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  阿替利珠單抗聯(lián)合考比替尼，免疫療法治療膽管癌
  
  2020-05-13 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  相比于其他消化道癌癥，膽管癌(BTCs)比較少見，約占所有胃腸道癌癥的3%。
  
  但它絕不可小覷，因為它侵襲性強(qiáng)，并且十多年來，大多數(shù)患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案都沒什么變化。晚期膽管癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是吉西他濱+順鉑聯(lián)合化療，但接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者生存期仍不足1年。
  
  不過，一些膽管癌患者可能有特定的突變，針對這些突變的精準(zhǔn)療法為膽管癌患者帶來了新希望。例如，少數(shù)膽管癌患者在其腫瘤中存在錯配修復(fù)缺陷(MMR-d)，而約翰·霍普金斯金梅爾癌癥中心的研究人員此前發(fā)現(xiàn)，使用PD-1抑制劑帕博利珠單抗(K藥)進(jìn)行免疫治療，可以有效地治療有MMR-d的腫瘤。
  
  MMR-d的特征是修復(fù)DNA復(fù)制錯誤的基因發(fā)生大量突變，而這已被證明能引起免疫細(xì)胞對癌癥產(chǎn)生反應(yīng)，可作為PD-1免疫治療的生物標(biāo)志物。然而，大多數(shù)膽管癌患者腫瘤中并沒有任何可作為治療靶點(diǎn)的突變，這意味著，他們患的是一種典型的高度免疫抵抗性癌癥。
  
  為此，約翰·霍普金斯金梅爾癌癥研究中心腫瘤學(xué)副教授Nilofer Azad博士、腫瘤學(xué)助理教授Mark Yarchoan博士聯(lián)合美國國家癌癥研究所及全美23個癌癥中心進(jìn)行了一項研究：在晚期膽管癌患者中，使用一種聯(lián)合免疫療法——阿替利珠單抗+考比替尼(Atezolizumab+Cobimetinib)。
  
  阿替利珠單抗(Atezolizumab，商品名：泰圣奇Tecentriq)是一種PD-L1抑制劑，可以通過與PD-L1結(jié)合，阻斷腫瘤細(xì)胞對T細(xì)胞的抑制作用，讓免疫T細(xì)胞繼續(xù)殺傷腫瘤細(xì)胞。
  
  考比替尼(Cobimetinib)是一種MEK抑制劑，可阻斷MAP激酶通路，在細(xì)胞周期調(diào)控中起重要作用。盡管MEK抑制劑單藥用于膽管癌的活性有限，但它們可以改變腫瘤微環(huán)境，使其更適合于免疫治療。臨床前模型顯示，MEK抑制劑與PD-L1抑制劑聯(lián)用，可獲得持久的抗腫瘤免疫作用。
  
  為了確定該聯(lián)合療法是否有效，研究者選擇在一項隨機(jī)研究中比較免疫療法單藥治療與聯(lián)合治療的益處。
  
  近日，在2020年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)虛擬年會上，研究者公布了這項隨機(jī)多中心Ⅱ期研究結(jié)果。
  
  數(shù)據(jù)顯示，與單用阿替利珠單抗相比，阿替利珠單抗+考比替尼聯(lián)合療法治療膽管癌達(dá)到了其主要終點(diǎn)并顯著延長了無進(jìn)展生存期。
  
  該研究包括86名患有晚期膽管癌的患者，參與者年齡在44-86歲之間，其中62%(48)是女性，并且可能已接受過一兩次膽管癌治療?；颊弑浑S機(jī)分配接受阿替利珠單抗(單藥治療組)或阿替利珠單抗聯(lián)合考比替尼(聯(lián)合治療組)。在參與該研究的患者中，有77名完成了至少一劑治療(單藥治療組39例，聯(lián)合治療治療組38例)。聯(lián)合治療組的無進(jìn)展生存期幾乎是單藥治療組(57天)的2倍(111天)。無進(jìn)展生存期的差異也達(dá)到了主要終點(diǎn)。
  
  聯(lián)合療法的副作用是可控的，無治療相關(guān)死亡，有12名患者(4名接受阿替利珠單抗單藥治療，8名接受聯(lián)合治療)由于各種副作用而停止治療。
  
  疾病控制率(即抑制腫瘤生長和進(jìn)展的能力)在聯(lián)合治療組中為14/31(45.2%)，在單藥治療組中為11/34(32.4%)。2名接受聯(lián)合治療的患者，在研究開始后超過15個月仍有效。
  
  雖然從總體上看，兩個治療組的應(yīng)答率都不算高，這也體現(xiàn)了膽管癌免疫治療的難度。
  
  然而，與阿替利珠單抗相比，聯(lián)合療法顯著延長了無進(jìn)展生存期。期待這種聯(lián)合療法的進(jìn)一步研究取得積極結(jié)果，早日獲批，為膽管癌患者帶來新的治療選擇。
  
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