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  亙喜生物公布TruUCAR? GC027治療急性T淋巴細(xì)胞白血病臨床結(jié)果
  
  2020-04-29 來源：美通社
  
  
  
  亙喜生物公布了其在研的通用型TruUCAR? GC027治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)急性T淋巴細(xì)胞白血病(T-ALL)的臨床試驗(yàn)結(jié)果，并在4月28日舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)虛擬年會(huì)上做大會(huì)發(fā)言。
  
  T-ALL是一種急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)，在兒童ALL中的比例占到12%-15%，而在成人ALL中的占比高達(dá)20%-25%，屬于難治性疾病，臨床未被滿足需求巨大。復(fù)發(fā)性或難治性T-ALL的現(xiàn)有治療效果仍不理想，治療手段極為有限。大多數(shù)T-ALL患者在多種藥物聯(lián)合化療后的兩年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。本項(xiàng)研究報(bào)告了經(jīng)過TruUCAR? GC027治療的5名患者早期安全與療效結(jié)果。
  
  該臨床試驗(yàn)是由研究者發(fā)起 (IIT) 的首次人體試驗(yàn)，旨在評(píng)估通用型TruUCAR? GC027治療R/R T-ALL患者的安全性和有效性。截止到今年二月，該試驗(yàn)共入組5名R/R T-ALL受試者，受試者曾接受的既往治療中位數(shù)為5次（范圍為1-9 次）?；€的骨髓腫瘤負(fù)荷為38.2%（范圍為4%-80.2%）。所有患者均接受了單次TruUCAR? GC027的輸注，輸注計(jì)量為高中低三組計(jì)量組中的一種：0.6*10^7 細(xì)胞/公斤、1.0*10^7 細(xì)胞/公斤，或1.5*10^7 細(xì)胞/公斤。值得注意的是，5名受試者均未進(jìn)行人類白細(xì)胞組織相容性抗原（HLA）配型，輸注后均未接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）。
  
  通過28天隨訪，對(duì)5名受試者進(jìn)行了評(píng)估，其中：
  
  · 5名(100%)受試者獲得完全緩解，其中包括血細(xì)胞數(shù)量完全或未完全恢復(fù)(CR/CRi)；
  
  · 4名(80%)受試者獲得小殘留疾病陰性的完全緩解(MRD-CR)。
  
  所有5名受試者均能夠耐受TruUCAR? GC027單次輸注，試驗(yàn)中未觀察到神經(jīng)毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)發(fā)生，同時(shí)觀察到所有5名受試者均出現(xiàn)不同程度的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)，均在可控范圍內(nèi)。
  
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