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  NMPA受理安斯泰來急性髓系白血病新藥吉瑞替尼上市申請
  
  2020-04-15 來源：界面新聞
  
  
  
  安斯泰來宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理XOSPATA® （英文通用名：gilteritinib，中文暫定通用名：吉瑞替尼）每日一次口服療法用于治療FLT3突變陽性（FLT3mut+）的復(fù)發(fā)或難治性（治療抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者的新藥上市注冊申請（NDA）。
  
  急性髓系白血病是一種影響血液和骨髓的腫瘤，其發(fā)病率隨著年齡增長而增加。據(jù)估計(jì)，目前中國每年約有8萬人診斷患有白血病。FLT3突變陽性的急性髓系白血病患者預(yù)后非常差，挽救化療后的生存期中位數(shù)不到6個(gè)月。截至2020年4月，吉瑞替尼已在美國、日本和歐洲多個(gè)國家上市。
  
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