亞盛醫(yī)藥APG-2575獲CDE批準(zhǔn),將開展Ib/II期臨床試驗(yàn)
2020-04-09
來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)
亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575日前獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)，將在中國(guó)開展一項(xiàng)Ib/II期臨床研究。
該項(xiàng)研究為開放性Ib/II期劑量療效探索研究，旨在評(píng)估APG-2575單藥及聯(lián)合治療復(fù)發(fā)╱難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)患者的安全性、耐受性，并初步評(píng)估有效性。
APG-2575是公司開發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，目前在中國(guó)、美國(guó)和澳大利亞進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，同時(shí)也是中國(guó)一個(gè)進(jìn)入臨床研究的國(guó)產(chǎn) Bcl-2選擇性抑制劑。
公司深信，APG2575近期在中國(guó)和美國(guó)接連獲批多項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，乃是基于該藥物良好的臨床前數(shù)據(jù)及早期臨床數(shù)據(jù)。公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在全球范圍的臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取早日上市造?；颊?。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
