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宜聯(lián)生物啟動B7-H3 ADC治療小細(xì)胞肺癌III期臨床
2024-11-15
來源:醫(yī)藥魔方Info
11月14日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,宜聯(lián)生物啟動了一項評估注射用YL201對比注射用鹽酸托泊替康在復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)對照、開放標(biāo)簽的III期研究。YL201是宜聯(lián)生物自主研發(fā)的靶向B7-H3的ADC藥物。
該研究的主要終點是評估YL201對比注射用鹽酸托泊替康在經(jīng)初始含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)性SCLC患者中的總生存期(OS)。次要終點包括:
評估YL201對比注射用鹽酸托泊替康在經(jīng)初始含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)性SCLC患者中的其他有效性終點,包括無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DoR)、至緩解時間(TTR)和疾病控制率(DCR)。
評估YL201對比注射用鹽酸托泊替康在復(fù)發(fā)性SCLC患者中的安全性和耐受性。
評價YL201的藥代動力學(xué)(PK)特征。
評價YL201的免疫原性:抗YL201抗體的發(fā)生率。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫研發(fā)賽道排名顯示,宜聯(lián)生物的YL201是全球研發(fā)進(jìn)度排名第三的抗B7-H3 ADC藥物,默沙東/第一三共的Ifinatamab Deruxtecan、翰森/GSK的HS-20093在今年更早些時候進(jìn)入了III期臨床階段。這三款B7-H3 ADC在適應(yīng)癥上的布局雖然略有不同,但都在SCLC領(lǐng)域率先開啟了III期臨床研究。除了SCLC,Ifinatamab Deruxtecan在食管鱗癌中還開展了一項III期臨床研究,YL201在鼻咽癌中的III期臨床研究也已于10月8日在美國ClinicalTrial網(wǎng)站登記。
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