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  正大天晴第四代EGFR抑制劑癌癥新藥獲批臨床
  
  2024-10-24 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  10月23日，中國生物制藥宣布，其下屬企業(yè)正大天晴的2款1類新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連獲批臨床。這兩款新藥分別為：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗，擬開發(fā)用于治療多發(fā)性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制劑，擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤。
  
  截圖來源：CDE官網(wǎng)
  
  TQB2029：GPRC5D和CD3靶向雙特異性抗體
  
  多發(fā)性骨髓瘤（MM）是全球第二大常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。盡管隨著藥物治療的進步，患者總體預后明顯改善，但復發(fā)、耐藥性以及嚴重不良反應仍是影響患者預后及生存的重要因素。因此，尋找特異性新靶點藥物或新作用機制的療法就成為了關鍵。
  
  TQB2029是一款同時靶向GPRC5D和CD3的雙特異性抗體，可通過募集和激活T細胞來誘導T細胞殺傷表達GPRC5D的惡性漿細胞，達到抑制腫瘤形成與生長的目的。
  
  公開資料顯示，GPRC5D是一種新型多發(fā)性骨髓瘤靶標，在多發(fā)性骨髓瘤細胞和非惡性漿細胞以及一些健康組織如皮膚和舌上皮細胞表面高度表達。靶向GPRC5D已被證明可提供深度應答，并且與多發(fā)性骨髓瘤的許多其他靶點不同，其表達僅限于免疫細胞，這為靶向這種異質(zhì)性疾病提供了重要的新方法。
  
  TQB3002：四代EGFR抑制劑
  
  非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌患者總數(shù)的85%。表皮生長因子受體（EGFR）作為突變頻率最高的基因之一，開發(fā)其靶向失活抑制劑已成為治療NSCLC的重要策略。
  
  據(jù)中國生物制藥新聞稿介紹，目前已有一代、二代、三代EGFR抑制劑被廣泛用于臨床，每一代藥物的研發(fā)都是為了解決上一代藥物的耐藥問題?；诖耍袊镏扑庨_發(fā)了四代EGFR抑制劑TQB3002。它通過與胞內(nèi)酪氨酸激酶結(jié)合域的ATP位點競爭性結(jié)合，抑制相關酪氨酸激酶活性和細胞內(nèi)磷酸化過程，進而抑制EGFR下游的信號傳導，最終導致腫瘤細胞死亡。
  
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