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  艾伯維抗艾滋病1類新藥在中國獲批臨床
  
  2024-07-29 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（7月29日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）1類新藥ABBV-382注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于在不聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）的情況下持續(xù)抑制免疫介導(dǎo)的HIV（HIV血漿病毒載量處于不可檢出的水平）。公開資料顯示，ABBV-382是一種α4β7整合素單克隆抗體，全球處于2期臨床階段，此次是這款在研新藥在中國首次獲批臨床。
  
  截圖來源：CDE官網(wǎng)
  
  α4β7整合素在HIV-1感染的發(fā)病機制中起重要作用，這是一種異二聚體受體，在不同的免疫細胞上表達。α4β7在外周血CD4+T細胞中的表達可預(yù)測HIV-1獲得和疾病進展。研究發(fā)現(xiàn)，α4β7存在于HIV-1病毒粒子的包膜上，這表明α4β7可能是HIV-1治療的一個高度保守的靶點。
  
  公開資料顯示，ABBV-382可通過直接拮抗α4β7與其同源配體MAdCAM-1或HIV-1 gp120的相互作用，從而抑制HIV-1復(fù)制/細胞間傳播。此外，ABBV-382還能結(jié)合HIV-1病毒粒子中的α4β7形成免疫復(fù)合物（ICs）。這些ICs可以結(jié)合抗原呈遞細胞上表達的fcgr，增強病毒抗原向T細胞的呈遞，通過直接拮抗α4β7與其同源配體MAdCAM-1或HIV-1 gp120的相互作用，潛在地誘導(dǎo)免疫反應(yīng)來控制病毒復(fù)制/細胞間傳播。
  
  臨床前研究結(jié)果表明，ABBV-382表現(xiàn)出良好的生物學(xué)特性和新的機制特性，支持其作為HIV-1病毒控制的基于免疫的干預(yù)措施。
  
  根據(jù)艾伯維官網(wǎng)，該公司正在開發(fā)ABBV-181 (budigalimab，抗PD-1）和ABBV-382的組合（研發(fā)代號：ABBV-1882），正在研究作為一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(ART)的HIV病毒控制方案，目前處于2期臨床階段。
  
  艾滋病是由于HIV感染引起的嚴重疾病，HIV主要有兩種亞型，即HIV-1和HIV-2。相對來講，HIV-1的復(fù)制能力更強，感染傳播幾率更高。HIV感染人體后，會侵犯免疫系統(tǒng)，包括CD4+T淋巴細胞、單核巨噬細胞和樹突狀細胞等，主要表現(xiàn)為CD4+T淋巴細胞數(shù)量不斷減少，終導(dǎo)致人體細胞免疫功能缺陷，引起各種機會性感染和腫瘤的發(fā)生。
  
  艾滋病曾經(jīng)被認為是無藥可治的致命疾病。隨著上世紀末雞尾酒療法的建立，艾滋病已經(jīng)成為可控的慢性疾病。盡管目前的療法還不能夠完全治愈HIV感染，但可以顯著降低患者體內(nèi)病毒數(shù)量，維持患者免疫功能，并且防止HIV病毒傳播患者能夠達到與普通人相當?shù)念A(yù)期壽命。
  
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