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齊魯制藥艾滋病藥物「恩曲利匹丙諾片」獲批
2024-07-17
來源:醫(yī)藥魔方Info
7月16日,齊魯制藥治療HIV-1(1型艾滋病病毒)感染的恩曲利匹丙諾片獲國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準,該品種是一款在國內獲批上市的恩曲他濱+鹽酸利匹韋林+富馬酸丙酚替諾福韋三合一復合劑仿制藥。
恩曲利匹丙諾片原研藥為吉利德公司的Odefsey。Odefsey是一種三合一復合劑(R/F/TAF),包括200 mg恩曲他濱(emtricitabine)、25 mg利匹韋林(rilpivirine)和25 mg替諾福韋艾拉酚胺富馬酸(TAF),2016年3月在美國首次獲批上市用于治療HIV感染,隨后在歐洲和日本也獲批上市,目前尚未在國內上市。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2023年Odefsey的全球銷售額為13.5億美元。
恩曲利匹丙諾片由恩曲他濱、鹽酸利匹韋林、富馬酸丙酚替諾福韋組成。恩曲他濱是一種核苷類逆轉錄酶抑制劑,能阻斷病毒DNA鏈的合成。利匹韋林是一種非核苷類逆轉錄酶抑制劑,通過非競爭性抑制HIV-1逆轉錄酶,從而抑制病毒的復制,并對多種HIV-1亞型具有廣譜的抗病毒活性。丙酚替諾福韋在體內轉化為活性形式替諾福韋,再通過磷酸化過程轉化為二磷酸替諾福韋,誘導病毒DNA鏈復制終止。三種藥物的組合方案療效確切,是指南推薦成人及青少年初治患者抗病毒治療方案。單片制劑服用更方便,每日僅需一片,有助于減輕患者用藥負擔,增加依從性。
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