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治療IgG4相關(guān)疾?。√┧髌招逻m應(yīng)癥在中國(guó)獲批臨床
2024-06-18
來(lái)源:醫(yī)藥魔方Info
6月17日,榮昌生物宣布泰它西普一項(xiàng)新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批臨床,用于有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的IgG4相關(guān)性疾?。↖gG4-RD)患者。
IgG4相關(guān)性疾?。↖gG4‐RD)是一種由免疫介導(dǎo)的慢性炎癥伴纖維化的疾病,可累及胰腺、膽管、唾液腺等全身多個(gè)部位,多數(shù)患者病程呈逐漸進(jìn)展趨勢(shì),可導(dǎo)致不可逆的器官損傷。目前,糖皮質(zhì)激素仍然是治療IgG4-RD的基礎(chǔ)藥物,但會(huì)出現(xiàn)藥物不耐受、減量后復(fù)發(fā)等問(wèn)題。
研究發(fā)現(xiàn),B細(xì)胞在IgG4-RD的發(fā)病機(jī)制中起著核心作用。泰它西普作為一款由榮昌生物自主研發(fā)的用于治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病的新型生物制劑,可通過(guò)同時(shí)抑制BLyS和APRIL兩個(gè)細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá),“雙管齊下”阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟,從而治療自身免疫性疾病。該藥系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)獲批上市,目前全球尚無(wú)治療IgG4-RD的生物制劑獲批上市。泰它西普此次獲批臨床,有望為IgG4-RD患者提供新的治療選擇,并為患者減少糖皮質(zhì)激素使用甚至實(shí)現(xiàn)無(wú)糖皮質(zhì)激素治療提供全新的可能性。
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