国产精自福利日韩无码区视频,美女av一品道,我要色色婷婷丁香久久

- 按科技分類
  
  替雷利珠單抗新適應(yīng)癥獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，治療NSCLC
  
  2024-04-24 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  4月23日，百濟(jì)神州宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)替雷利珠單抗用于三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥的一線及二線治療。這也是該藥物在歐盟獲得的第2次批準(zhǔn)。2023年9月，替雷利珠單抗首次在歐盟獲批，單藥用于治療既往接受過(guò)含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的成人患者。
  
  替雷利珠單抗本次獲批適應(yīng)癥為：
  
  聯(lián)合紫杉醇和卡鉑或注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和卡鉑用于不適合手術(shù)切除或接受含鉑放化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療；
  
  聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于PD-L1表達(dá)≥50%且無(wú)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性突變、不適合手術(shù)切除或接受含鉑放化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療；
  
  單藥用于治療既往接受含鉑藥物治療后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。EGFR突變或ALK突變陽(yáng)性的NSCLC患者在接受替雷利珠單抗治療前應(yīng)當(dāng)已接受過(guò)靶向治療。
  
  EC本次的批準(zhǔn)基于三項(xiàng)III期RATIONALE臨床研究結(jié)果，該部分研究共入組1499名患者。RATIONALE 307研究結(jié)果顯示，無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何，替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為一線治療均可獲得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、更高的客觀緩解率和可控的安全性/耐受性特征。
  
  RATIONALE 304研究結(jié)果顯示，替雷利珠單抗聯(lián)合化療作為一線治療的PFS相比化療獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善（HR 0.65 [95% CI：0.47-0.91]; P=0.0054），同時(shí)緩解率更高，且緩解持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。
  
  RATIONALE 303研究結(jié)果顯示，在意向性治療人群中，無(wú)論患者PD-L1表達(dá)水平如何，替雷利珠單抗作為二線或三線治療的總生存期（OS）相比多西他賽具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上的改善（HR：0.66 [95% CI：0.56-0.79]；P<0.0001）。
  
  百濟(jì)神州實(shí)體腫瘤首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ark Lanasa醫(yī)學(xué)博士表示：“此次EC的決定標(biāo)志著替雷利珠單抗在該地區(qū)獲得第二項(xiàng)批準(zhǔn)，在歐盟地區(qū)，替雷利珠單抗可用于治療NSCLC和局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。在幾周前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了替雷利珠單抗用于ESCC的二線治療，這使我們能夠更好地履行承諾，將這一創(chuàng)新療法帶給全世界更多患者”。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專科

推薦名醫(yī)