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  貝達藥業(yè)泛EGFR抑制劑獲批臨床
  
  2024-03-22 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  3月20日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，貝達藥業(yè)1類新藥BPI-520105片獲得臨床試驗默示許可。根據貝達藥業(yè)公開資料，這是該公司自主研發(fā)的新分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的針對多種EGFR突變的泛表皮生長因子受體（Pan-EGFR）抑制劑，擬用于治療攜帶EGFR突變的實體瘤患者。
  
  截圖來源：CDE官網
  
  據文獻報道，表皮生長因子受體（EGFR）是一種受體酪氨酸激酶，通常在非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、頭頸癌、胰腺癌、乳腺癌等癌癥中上調。這些EGFR畸變過度激活下游促致癌信號通路，包括RAS-RAF-MEK-ERK和AKT-PI3K-mTOR通路等，從而有利于癌細胞增殖。
  
  臨床前研究顯示，BPI-520105能夠高效抑制多種EGFR突變，包括EGFR常見及罕見的單突變、攜帶T790M和/或C797S的雙突變和三突變等。它可以特異性靶向多種不同突變EGFR激酶結構域的三磷酸腺苷（ATP）結合位點，從而抑制突變EGFR的催化活性，降低其自身及其下游信號蛋白的磷酸化，阻斷RAS/RAF/MER/ERK、PI3K/AKT/mTOR等信號通路的傳導，抑制腫瘤細胞的增殖、分化、遷移等，終實現抗腫瘤的目的。在臨床前研究中，該產品還展現出良好的體外及體內活性、藥代動力學性質及良好的安全性。
  
  貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席科學家王家炳博士早先曾在新聞稿中表示，BPI-520105作為一個Pan-EGFR抑制劑，可實現對EGFR突變的全覆蓋，在治療EGFR突變的癌癥上可望有廣泛的應用前景。
  
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