新研究可通過尿檢早期評價老年癡呆風(fēng)險
僅憑一張尿檢試紙,或能早期評價患上老年癡呆癥的風(fēng)險程度。記者26日從東華大學(xué)獲悉,該校生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院科研團(tuán)隊研發(fā)出一款阿爾茨海默癥(Alzheimers disease,AD)早篩試劑盒,只需將尿液滴入試紙,10-15分鐘便可快速評價患病風(fēng)險等級。
阿爾茨海默癥(AD)俗稱“老年癡呆癥”,患者常出現(xiàn)智力和認(rèn)知障礙等癥狀且不可逆轉(zhuǎn)。目前,AD臨床診斷主要通過腦脊液或血液中的生物標(biāo)志物檢測、影像學(xué)檢測等方式,多數(shù)發(fā)現(xiàn)時就已中晚期,意味錯過了較佳治療期,因此早期診斷尤為重要。
然而,腦脊液檢測需要進(jìn)行腰椎穿刺,血液檢測也會造成微創(chuàng),影像學(xué)檢測價格昂貴且對設(shè)備要求高,不便于老年人居家快速檢測或評價AD發(fā)病的風(fēng)險性。
長期從事老年病診斷與預(yù)防產(chǎn)品研發(fā)工作的東華大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院張云龍、陳婷科研團(tuán)隊開始思考:有沒有一種早篩檢測方法兼具無創(chuàng)無痛、操作簡便、價格經(jīng)濟、快速準(zhǔn)確等優(yōu)點?
已有研究表明,阿爾茨海默癥患者尿液中的神經(jīng)絲蛋白(AD7c-NTP)、磷酸化Tau蛋白(p-Tau181)含量較正常人明顯升高?;诖?,團(tuán)隊嘗試通過檢測人體尿液中兩種關(guān)鍵的阿爾茨海默癥生物標(biāo)志物的濃度水平,實現(xiàn)對阿爾茨海默癥的早期篩查和預(yù)后監(jiān)測。
經(jīng)過長達(dá)半年之久的實驗,團(tuán)隊采用膠體金側(cè)向免疫層析技術(shù),基于單克隆抗體“雙抗夾心法”,研制出這款人體尿液膠體金免疫層析檢測試劑盒,目前產(chǎn)品檢出下限可分別達(dá)到7-17 ng/mL(AD7c-NTP)、0.107-0.163μg/mL(p-Tau181)。結(jié)合臨床診斷分析指標(biāo),準(zhǔn)確率超過95%以上。
這款檢測試劑盒由檢測試紙、尿液采集管、尿液濃縮管等構(gòu)成,操作簡便?;颊咧恍鑼⒉杉降哪蛞?或濃縮一定倍數(shù)的尿液)滴入檢測試紙,耐心等待10-15分鐘,即可快速判斷AD發(fā)病風(fēng)險等級,有利于老年人早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早治療。
張云龍介紹,目前,該試劑盒已申報國家發(fā)明專利2項,同時在積極推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程,希望盡快投入生產(chǎn),盡早應(yīng)用于阿爾茨海默癥的早篩和預(yù)防中,給老年人帶來益處。
據(jù)悉,這款試劑盒是由東華大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院攜手上海市精神衛(wèi)生中心、上海信利健康管理有限公司、上??鞙y捷生物科技有限公司共同研發(fā)。
值得一提的是,針對當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中部分重點方向和關(guān)鍵技術(shù),東華大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院還成立了“核酸藥物研究中心”“免疫層析檢測技術(shù)實驗室”“老年醫(yī)學(xué)與健康檢測實驗室”(籌),積極開展學(xué)術(shù)研究,與企業(yè)協(xié)作研發(fā)臨床前的疾病精準(zhǔn)診斷及輔助篩查試劑盒產(chǎn)品,助力大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好服務(wù)健康中國戰(zhàn)略。
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