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  格博生物靶向CK1α分子膠蛋白降解劑獲批臨床
  
  2024-02-21 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  2月19日，杭州格博生物自主研發(fā)并擁有全球自主知識專利、具有“First-in-class”潛力的酪蛋白激酶1α（CK1α）口服分子膠蛋白降解劑GLB-001獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床，用于治療髓系惡性腫瘤。
  
  CK1α是一種由酪蛋白激酶1α1（CSNK1A1）基因編碼的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，已被證實(shí)對許多不同類型的惡性血液腫瘤和實(shí)體瘤的生長和存活至關(guān)重要，其通過直接調(diào)節(jié)幾個主要信號通路，包括腫瘤蛋白53（p53）、Wnt/β-catenin和核因子κB（NF-κB）信號通路，在調(diào)控細(xì)胞穩(wěn)態(tài)方面起著關(guān)鍵作用。
  
  GLB-001是一款強(qiáng)效和高選擇性的CK1α口服分子膠蛋白降解劑。與來那度胺作用機(jī)制相似，GLB-001通過與CRL4CRBN E3泛素連接酶復(fù)合物中的底物蛋白受體CRBN相結(jié)合，靶向降解CK1α；并觸發(fā)p53的穩(wěn)定與蓄積及其下游信號傳導(dǎo)通路的激活，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞周期停滯和凋亡，發(fā)揮抑制腫瘤生長的作用。
  
  GLB-001是國內(nèi)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的CK1α分子膠蛋白降解劑，是國內(nèi)企業(yè)在靶向蛋白降解新藥研發(fā)上的又一個重大突破。2023年，GLB-001已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，用于復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。≧/R AML）或復(fù)發(fā)/難治性較高危骨髓異常增生綜合征（R/R HR-MDS）的治療，目前正在受試者招募中。
  
  根據(jù)GLB-001臨床前藥理和毒理數(shù)據(jù)以及其在R/R HR-MDS和R/R AML受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）、藥效動力學(xué)（PD）和初步療效數(shù)據(jù)，格博生物計(jì)劃在今后2-3年內(nèi)利用中國既有臨床優(yōu)勢進(jìn)一步研究GLB-001在各種相關(guān)髓系腫瘤適應(yīng)癥中的療效，從而充分挖掘GLB-001的潛在臨床價值，更好滿足不同適應(yīng)癥患者的需求。
  
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