日韩一区二区在线视频免费观看,成人高清无码在线观看,永久免费看美女亚洲国产精品日韩

- 按科技分類
  
  三陰性乳腺癌一線治療！康寧杰瑞公布PD-L1/CTLA-4雙抗2期臨床數(shù)據(jù)
  
  2024-02-07 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  2月6日，康寧杰瑞宣布，該公司研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇一線治療晚期三陰性乳腺癌的2期臨床研究結(jié)果，已于近日在國(guó)際期刊Nature Communications在線發(fā)表。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士為該文通訊作者。
  
  三陰性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）免疫組織化學(xué)染色結(jié)果均為陰性的乳腺癌。TNBC對(duì)內(nèi)分泌治療及抗HER2治療不敏感，多年來(lái)針對(duì)該疾病的治療未有突破性進(jìn)展，臨床存在未被滿足的需求。
  
  KN046是康寧杰瑞研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體。該產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)包括采用機(jī)制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成、可靶向富集于PD-L1高表達(dá)的腫瘤微環(huán)境及清除抑制腫瘤免疫的Treg細(xì)胞。
  
  根據(jù)康寧杰瑞新聞稿介紹，KN046在澳大利亞、美國(guó)和中國(guó)已開展覆蓋非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰性乳腺癌等10余種腫瘤的近20項(xiàng)不同階段臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示患者獲得生存獲益的優(yōu)勢(shì)。美國(guó)FDA基于在澳大利亞和中國(guó)取得的臨床試驗(yàn)結(jié)果，批準(zhǔn)KN046在美國(guó)直接進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)，并于2020年9月授予KN046用于治療胸腺上皮腫瘤的孤兒藥資格。目前KN046多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中KN046聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌的3期臨床研究中期分析成功達(dá)到預(yù)設(shè)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）終點(diǎn)。
  
  本次發(fā)表在Nature Communications的是一項(xiàng)開放、多中心、多隊(duì)列、單臂2期臨床研究（KN046-203），旨在評(píng)估KN046聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇在晚期三陰乳腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。研究共入組27例初治局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌女性患者。
  
  截至2022年8月21日，經(jīng)過(guò)獨(dú)立影像委員會(huì)（IRC）的評(píng)估，25例可評(píng)估的三陰乳腺癌患者的客觀緩解率（ORR）為44.0%，疾病控制率（DCR）為96.0%，臨床獲益率（CBR）為52.0%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）尚未達(dá)到。意向治療人群（ITT）的中位PFS為7.33個(gè)月，PD-L1陽(yáng)性患者的中位PFS可達(dá)8.61個(gè)月；意向治療人群的中位總生存期（OS）可達(dá)30.92個(gè)月，24個(gè)月OS率為60.1%，無(wú)論患者的PD-L1是否陽(yáng)性，都可以從該療法中得到生存獲益。
  
  此外，納入安全性分析的27例患者中，18例患者（66.7%）發(fā)生≥3級(jí)的治療相關(guān)的不良事件（TRAE）；6例患者（22.2%）發(fā)生治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（TRSAE）；13例患者（48.1%）發(fā)生免疫相關(guān)不良事件（irAEs），僅有3例患者發(fā)生3級(jí)irAEs，分別為2例3級(jí)免疫介導(dǎo)性肝病和1例3級(jí)皮疹。
  
  研究認(rèn)為，KN046聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇一線治療三陰乳腺癌顯示出令人欣喜的PFS和OS獲益，且耐受性良好，安全性可控。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

推薦名醫(yī)