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K藥在華獲批聯(lián)合化療一線治療膽道癌
2024-02-06
來(lái)源:醫(yī)藥魔方Info
2月4日,默沙東宣布PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá),Keytruda)新適應(yīng)癥已獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)患者的一線治療。
此次新適應(yīng)癥獲批主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期KEYNOTE-966研究積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,與單獨(dú)化療相比,Keytruda組合療法顯著改善了患者總生存期(12.7 vs. 10.9個(gè)月;P=0.0034),研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
來(lái)源:Lancet
截至目前,Keytruda已在中國(guó)獲批13項(xiàng)適應(yīng)癥,涵蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、食管癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌、膽道癌、胃或胃食管結(jié)合部腺癌等癌種。
除此以外,Keytruda另有四項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正在受理中,預(yù)計(jì)2024年得到審評(píng)結(jié)論。
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