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  恩凱賽藥非基因修飾NK細胞藥物在美國獲批臨床
  
  2024-01-19 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  1月17日，恩凱賽藥宣布其研發(fā)的非基因修飾自然殺傷細胞注射液NK010獲得美國FDA批準(zhǔn)開展1期臨床研究。NK010是一款非基因修飾異體外周血NK細胞藥物，此次1期臨床優(yōu)選卵巢癌適應(yīng)癥進行探索。
  
  恩凱賽藥是一家聚焦研發(fā)免疫細胞治療創(chuàng)新性技術(shù)的生物技術(shù)公司，團隊擁有30余年對NK細胞基礎(chǔ)生物學(xué)、臨床前和臨床轉(zhuǎn)化探索研究經(jīng)驗。該公司擁有獨有的異體外周血NK細胞擴增與凍存、基因修飾、臨床“現(xiàn)貨”級的ABCDE-NK工業(yè)化生產(chǎn)平臺（單一供血一次NK細胞產(chǎn)量可達萬億級），并通過邏輯門基因線路等合成免疫學(xué)底盤技術(shù)，實現(xiàn)對NK細胞的智能化編輯，使其能精準(zhǔn)靶向癌細胞，精準(zhǔn)適應(yīng)腫瘤微環(huán)境以及匹配供受者的效應(yīng)/靶細胞。此前，恩凱賽藥已完成由華蓋資本領(lǐng)投的A輪融資。
  
  據(jù)恩凱賽藥新聞稿介紹，NK010具有受體譜優(yōu)化、靶點多樣化、普適性、高純度等高抗癌優(yōu)勢，具有治療多類型腫瘤的潛力。該產(chǎn)品也有潛力擴展至非腫瘤疾病治療，且是后續(xù)一系列合成NK細胞藥物的底盤細胞。臨床前研究表明，NK010細胞注射液在肝癌、卵巢癌等實體腫瘤，以及急性髓系白血病等動物模型中都表現(xiàn)出較好的抗腫瘤活性。
  
  恩凱賽藥創(chuàng)始人田志剛教授介紹，對于NK010項目在美國獲批臨床感到由衷高興和自豪。與此同時，他們要探索的東西還很多，團隊已經(jīng)著手對下一階段項目進行更深入的研究，以滿足臨床急需。恩凱賽藥堅持自主研發(fā)的創(chuàng)新路線，在NK細胞領(lǐng)域還有數(shù)項產(chǎn)品管線在推進，希望為全球患者帶來更多新型療法。
  
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