科濟(jì)藥業(yè)靶向GPC3的CAR-T產(chǎn)品獲批臨床,針對肝細(xì)胞癌
1月15日,科濟(jì)藥業(yè)(CARsgen)宣布,靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT011已在中國獲批臨床,擬開發(fā)用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險的GPC3陽性的IIIa期肝細(xì)胞癌患者。
CT011是一種用于治療肝細(xì)胞癌的自體GPC3細(xì)胞候選產(chǎn)品,可表達(dá)整合了人源化GPC3特異性單鏈片段變體的CAR,旨在有效靶向和消除細(xì)胞表面上攜帶GPC3蛋白的肝細(xì)胞癌。CT011曾于2019年獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)的IND批準(zhǔn),用于治療GPC3陽性實(shí)體瘤患者??茲?jì)藥業(yè)已在中國完成了這項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)的患者入組。
根據(jù)科濟(jì)藥業(yè)公開資料,2022年8月,CT011治療晚期肝細(xì)胞癌的長期生存案例報告已在Frontiers in Immunology雜志發(fā)表。該研究報告了一名晚期肝細(xì)胞癌患者在接受GPC3 CAR-T細(xì)胞與多靶點(diǎn)激酶抑制劑索拉非尼聯(lián)合治療后獲得了完全緩解(CR)和長期生存。結(jié)果顯示,CT011聯(lián)合索拉非尼治療耐受性良好?;颊邚牡?個月開始達(dá)到部分緩解(PR),并在一個CT011輸注周期后的第12個月達(dá)到完全緩解。腫瘤超過36個月沒有進(jìn)展,在一次輸注后保持完全緩解狀態(tài)超過24個月。
科濟(jì)藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示,肝癌是全球第六大常見癌癥,而肝細(xì)胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的組織學(xué)亞型??茲?jì)藥業(yè)是一個報告GPC3為CAR-T合理治療靶點(diǎn)的團(tuán)隊(duì),并于全球范圍內(nèi)開展了GPC3 CAR-T用于肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)。相關(guān)案例報告顯示,迄今已有晚期肝細(xì)胞癌患者實(shí)現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存。他們將持續(xù)探索CAR-T治療實(shí)體瘤的潛力,為更多患者帶來新的治療選擇。
聲明:本文版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息,如作者信息標(biāo)記有誤,或侵犯您的版權(quán),請聯(lián)系我們,我們將在及時修改或刪除內(nèi)容,聯(lián)系郵箱:marketing@360worldcare.com