結(jié)果顯示,替雷利珠單抗與索拉非尼相比展示出在OS上的非劣效性結(jié)果。替雷利珠單抗治療組的中位OS為15.9個(gè)月,而索拉非尼治療組的OS為14.1個(gè)月(HR:0.85 [95.003% CI: 0.712,1.019]),試驗(yàn)未達(dá)到優(yōu)效結(jié)果。次要終點(diǎn)方面,與索拉非尼相比,替雷利珠單抗治療組具有更高的客觀(guān)緩解率(ORR:14.3% vs 5.4%)和更持久的緩解(中位緩解持續(xù)時(shí)間DoR:36.1個(gè)月 vs 11.0個(gè)月)。替雷利珠單抗治療組與索拉非尼治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)分別為2.1個(gè)月和3.4個(gè)月。
安全性方面,替雷利珠單抗和索拉非尼治療的安全性特征與既往研究一致。與索拉非尼相比,替雷利珠單抗表現(xiàn)出相對(duì)更有利的安全性特征,≥3級(jí)不良事件(AE)和導(dǎo)致終止治療的AE發(fā)生率較低(分別為48.2% vs 65.4%和10.9% vs 18.5%)。導(dǎo)致死亡的AE在替雷利珠單抗組(4.4%)和索拉非尼組(5.2%)均較低。