中國是世界肝癌大國，根據(jù)WHO估算，2018年中國肝癌的新發(fā)病例和死亡病例都占了全球的近一半，且5年生存率在常見癌癥中低，僅為12.1%。
由于肝癌起病隱匿，早期無特異性癥狀，約80%的肝癌病人首次診斷時已是晚期，失去了進行根治性手術的機會，導致死亡率極高（近80%）。因此，無法切除的肝細胞癌（HCC）一直是我國面臨的主要挑戰(zhàn)之一。
不久前，歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）2019年亞洲大會報告的一項三期研究結果顯示，與標準療法索拉非尼（Sorafenib）相比，PD-L1抑制劑阿替利珠單抗（Atezolizumab，商品名Tecentriq）和VEGF抑制劑貝伐珠單抗（Bevacizumab，商品名Avastin）聯(lián)合用藥（T+A），可顯著提高不可切除性肝細胞癌患者的總生存期和無進展生存期。
這是近11年以來，不可切除性肝細胞癌一線治療的重大突破。
這項名為IMbrave150的三期臨床試驗，在501名既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除性肝細胞癌患者中開展?；颊甙凑?：1的比例隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗（T+A）聯(lián)合治療或索拉非尼治療。
阿替利珠單抗可以重新激活對腫瘤細胞的免疫反應，而貝伐珠單抗可以阻止腫瘤通過新生血管來獲取營養(yǎng)和氧氣，還可幫助提高患者的免疫水平來對抗癌癥。
公布的試驗數(shù)據(jù)
? T+A聯(lián)合療法中位總生存期（OS）尚未達到，索拉非尼組為13.2個月（10.4，NE）；
? T+A聯(lián)合療法中位無進展生存期（PFS）為6.8個月，索拉非尼組為4.5個月；
? 與索拉非尼相比，T+A聯(lián)合療法使患者死亡風險降低42%，使患者疾病惡化或死亡風險降低41%；
? T+A聯(lián)合治療組患者客觀反應率（ORR）為27%，完全緩解率（CR）為6%，索拉非尼組ORR為12%；
? 根據(jù)HCC mRECIST，T+A聯(lián)合治療組患者ORR幾乎為索拉非尼組的3倍，兩者分別為33%和13%。
? T+A聯(lián)合治療組患者中位治療時間為7.4個月，而索拉非尼組為2.8個月；
? T+A聯(lián)合治療組中，57％發(fā)生了3-4級不良事件，其中36%與治療相關；索拉非尼組中55％發(fā)生了3-4級不良事件，其中46%與治療相關。聯(lián)用組和對照組發(fā)現(xiàn)5組不良事件的比例分別為5%和6%，相比而言，聯(lián)用組具有更好的安全表現(xiàn)。
英國倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的腫瘤醫(yī)學顧問Ian Chau評論道：“與目前的標準療法相比，這是首次有新的治療方法顯示出生存益處。IMbrave150試驗結果令人振奮，這種藥物組合很有希望獲得監(jiān)管部門的批準，并納入晚期肝細胞癌國際指南?！?/span>
阿替利珠單抗和貝伐珠單抗（T+A）聯(lián)合療法打破了晚期肝癌一線治療的僵局，為包括中國在內(nèi)的全球晚期肝癌患者在免疫聯(lián)合治療中的獲益提供了有力證據(jù)。
這項臨床研究的重要參與方，復旦中山醫(yī)院肝癌專家團隊表示：“T+A方案具有里程碑式的臨床意義，會為整個肝癌診療模式的轉變帶來深遠影響。十年多來我們首次看到研究數(shù)據(jù)顯示，患者的客觀緩解率較當前的標準療法有顯著的提升，使得原本無法手術的肝癌患者重新獲得手術機會，并有望獲得長期生存甚至潛在治愈可能?！?/span>
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