在线AA无码五月天高清导航,日韩黄色视频三区,乱色熟女综合一区二区

- 按疾病分類(lèi)
  
  默沙東PD-1抑制劑在華獲批第12個(gè)適應(yīng)癥！
  
  2023-12-20 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  12月18日，默沙東（MSD）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其PD-1抑制劑帕博利珠單抗的新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合含氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)藥物化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。根據(jù)新聞稿，這是帕博利珠單抗在中國(guó)獲批的第12個(gè)適應(yīng)癥。
  
  帕博利珠單抗是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進(jìn)而激活T淋巴細(xì)胞。此作用可能增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測(cè)與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。在中國(guó)，帕博利珠單抗此前已獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、食管癌、肝癌等。
  
  帕博利珠單抗此次新適應(yīng)癥的獲批是基于全球3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-859的數(shù)據(jù)。2023年11月，美國(guó)FDA也基于該數(shù)據(jù)批準(zhǔn)帕博利珠單抗新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合含氟嘧啶和鉑類(lèi)化療藥物，用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管連接部腺癌成人患者的一線治療。
  
  KEYNOTE-859試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在預(yù)定的總生存期（OS）中期分析中，與單獨(dú)化療相比，隨機(jī)接受帕博利珠單抗+化療患者的OS、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）均獲得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。與單獨(dú)化療相比，帕博利珠單抗+化療組將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%。接受帕博利珠單抗+化療患者的中位OS為12.9個(gè)月，高于接受化療患者的11.5個(gè)月。
  
  安全性方面，在接受帕博利珠單抗治療的患者中，有45%發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)。發(fā)生在>2%患者中的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括肺炎（4.1%）、腹瀉（3.9%）、出血（3.9%）和嘔吐（2.4%）。
  
  根據(jù)默沙東新聞稿，本次是帕博利珠單抗在中國(guó)獲批的第3個(gè)用于消化道腫瘤一線治療的適應(yīng)癥。在消化道腫瘤領(lǐng)域，目前帕博利珠單抗已在中國(guó)獲批用于多個(gè)瘤種的治療，其中就包括在中國(guó)癌癥死因中排名第二至第五的胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌和食管癌。
  
  KEYNOTE-859研究中國(guó)主要研究者、南京天印山醫(yī)院院長(zhǎng)、主任醫(yī)師秦叔逵教授表示：“目前已知胃或胃食管結(jié)合部癌患者中，HER2陰性比例約超過(guò)80%。中國(guó)的胃癌診療指南中已明確指出，對(duì)于胃癌的標(biāo)準(zhǔn)診斷，除常規(guī)的病理組織學(xué)類(lèi)型和Laurén分型外，還應(yīng)明確HER2表達(dá)狀態(tài)。我們希望隨著帕博利珠單抗此次獲批新適應(yīng)證，中國(guó)晚期胃癌患者能迎來(lái)更多生存希望。”
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專(zhuān)科

推薦名醫(yī)