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  默沙東啟動腫瘤mRNA疫苗+K藥用于NSCLC的III期研究
  
  2023-12-12 來源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  12月11日，默沙東和Moderna共同宣布啟動III期INTerpath-002研究，旨在評估個體化新抗原療法即腫瘤mRNA疫苗V940（mRNA-4157）聯(lián)合帕博利珠單抗輔助治療完全切除（R0）的II、IIIA或IIIB期（淋巴結受累[N2]）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性與安全性。目前，INTerpath-002的全球招募工作已經(jīng)開始，首批患者在澳大利亞接受了治療。兩家公司計劃繼續(xù)將V940的全面臨床開發(fā)計劃擴展到其他腫瘤類型。
  
  INTerpath-002是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑和陽性對照的III期試驗，擬招募約868例NSCLC患者。在完全手術切除和輔助化療后，患者將按1:1的比例隨機接受V940（每3周1mg，至多9次）聯(lián)合帕博利珠單抗（每6周400mg，至多9個周期）vs 單獨帕博利珠單抗治療，持續(xù)約一年或直到疾病復發(fā)或達到停止研究干預的任何其他標準。主要終點為無病生存期（DFS）。
  
  “肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，因此需要持續(xù)的科學進步來幫助患者在早期階段對抗這種疾病，這樣患者有可能獲得更好的治療效果?！蹦硸|研究實驗室高級副總裁兼全球臨床開發(fā)晚期腫瘤學負責人Marjorie Green博士表示：“通過將帕博利珠單抗與V940這一前景廣闊的新治療模式相結合，我們正在研究治療早期非小細胞肺癌的創(chuàng)新新方法。”
  
  除INTerpath-002外，V940聯(lián)合帕博利珠單抗用于高危（IIB-IV期）黑色素瘤的INTerpath-001（NCT05933577）研究也正在開展中。
  
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