日韩AV无码精品人妻系列,国产成人综合考虑

- 按科技分類
  
  抗流感1類新藥在中國(guó)申報(bào)上市
  
  2023-11-27 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  11月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，青峰藥業(yè)聯(lián)合遞交了1類新藥GP681片的上市申請(qǐng)。公開(kāi)資料顯示，GP681片是青峰藥業(yè)與銀杏樹(shù)藥業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥。
  
  流行性感冒又稱流感，是一種由流感病毒引起、且可造成嚴(yán)重后果的急性呼吸道傳染病，主要通過(guò)氣體、飛沫等途徑傳播。流感病毒容易變異，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行。感染流感后，患者不僅會(huì)出現(xiàn)突然發(fā)熱、咽痛或持續(xù)性咳嗽等不適癥狀，還可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥，造成住院甚至死亡，對(duì)健康帶來(lái)重大威脅。
  
  GP681是一種全新作用機(jī)制的核酸內(nèi)切酶抑制劑，作用靶點(diǎn)是流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白。據(jù)銀杏樹(shù)藥業(yè)和青峰藥業(yè)早先公開(kāi)資料介紹，與傳統(tǒng)抗流感藥物通過(guò)靶向神經(jīng)氨酸酶來(lái)防止病毒傳播的作用機(jī)制不同，RNA聚合酶酸性蛋白抑制劑可更早干預(yù)病毒生命周期，直接阻礙成熟病毒的形成，在藥物有效性、藥物作用人群范圍、藥物安全性、用藥依從性、用藥便捷性等方面均有全面的提升，僅需服用40~80mg即可治愈流感。
  
  圖片來(lái)源：123RF
  
  早先，GP681片已完成的1期臨床研究結(jié)果顯示，GP681片至低劑量（20mg）在健康人體內(nèi)C24符合研究起初預(yù)定的血藥濃度，且研究中無(wú)2級(jí)及以上毒副反應(yīng)發(fā)生，表明GP681片抗病毒活性和安全性均良好，具有以較低劑量達(dá)到治療效果的潛力。臨床前研究結(jié)果顯示GP681能廣譜、高效地抑制病毒復(fù)制，對(duì)甲型流感病毒、乙型流感病毒、禽流感病毒均有效。
  
  根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示信息，研究人員已在中國(guó)完成一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照3期臨床試驗(yàn)，該研究旨在評(píng)估GP681片治療青少年及成人無(wú)并發(fā)癥的急性流行性感冒的安全性及有效性。該研究主要研究目的是通過(guò)測(cè)量青少年及成人無(wú)并發(fā)癥的急性流感患者的流感癥狀緩解時(shí)間，評(píng)估口服單劑量的GP681片與安慰劑相比的有效性。該3期研究由中日友好醫(yī)院曹彬教授擔(dān)任主要研究者，在中國(guó)65家臨床研究中心開(kāi)展，入組了591名受試者。
  
  此外，一項(xiàng)1期臨床研究也正在進(jìn)行中，以評(píng)估GP681片用于5周歲及以上患者無(wú)并發(fā)癥的急性流行性感冒的治療效果和安全性。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

推薦名醫(yī)