客觀緩解率40%,總生存期翻番!新型小細(xì)胞肺癌療法值得期待
肺癌是全球常見的惡性腫瘤之一,也是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。
小細(xì)胞肺癌(SCLC)是一種特殊的肺癌類型,占所有肺癌病例的15%~20%。這種肺癌的細(xì)胞分化程度低,惡性程度高,生長速度快,且對化療和放療敏感。
盡管以鉑類為基礎(chǔ)的一線化療的初始緩解率較高,但SCLC患者很快對二線及后續(xù)治療產(chǎn)生耐藥,此外,目前在SCLC三線治療中尚無獲批的治療選擇。
近日,發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)全球性2期臨床試驗(yàn)DeLLphi-301結(jié)果表明:
Tarlatamab在治療接受過兩種以上治療的晚期SCLC患者中,達(dá)到40%的客觀緩解率和14.3個月的中位總生存期。
Tarlatamab同時靶向癌細(xì)胞表面的δ樣配體3(DLL3)和T細(xì)胞表面的CD3,介導(dǎo)抗腫瘤免疫反應(yīng)。DLL3是一種抑制Notch信號的蛋白,通常表達(dá)于細(xì)胞內(nèi)部,但在SCLC表面異常表達(dá)。約85%-94%的SCLC患者存在DLL3異常表達(dá),使其成為一種有潛力的SCLC治療靶點(diǎn)。
DeLLphi-301是一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),旨在評估既往接受過治療的SCLC患者每2周一次靜脈注射Tarlatamab(10mg/100mg)的抗腫瘤活性和安全性。
共計(jì)220名患者入組,主要終點(diǎn)是根據(jù)盲態(tài)獨(dú)立中心評審評估的客觀緩解率(ORR)。
研究結(jié)果顯示:
1、Tarlatamab 10mg組和100mg組的ORR分別為40%、32%。
2、 Tarlatamab 10mg組和100mg組的中位無進(jìn)展生存期分別為4.9個月、3.9個月。
3、 Tarlatamab 10mg組的中位總生存期為14.3個月,100mg組未達(dá)到。
4、 安全性方面,與1期臨床試驗(yàn)相比,未觀察到新的安全性信號。
“ 目前,SCLC在實(shí)際臨床中三線及以上的藥物治療客觀反應(yīng)率約14%-21%,中位總生存期小于6個月。
相比之下,新療法能夠?qū)崿F(xiàn)40%的客觀緩解率和14.3個月的總生存期,無疑是一大進(jìn)步?!?/span>
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