91桃色亚洲老熟女,97视频福利不卡,亚洲欧美不卡一区二区三区

- 按科技分類
  
  羅氏CD20/CD3雙抗「格羅菲妥單抗」在中國(guó)獲批
  
  2023-11-08 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（11月8日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)新公示，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)羅氏（Roche）申報(bào)的格菲妥單抗注射液（商品名：高羅華/Columvi）上市，用于治療既往接受過(guò)至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。公開(kāi)資料顯示，這是羅氏CD20 × CD3雙特異性抗體（曾用名格羅菲妥單抗，glofitamab ，RO7082859）。
  
  截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
  
  大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一種，是一種難以治療的侵襲性血液癌癥。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是常見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤類型，而原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者（PMBCL）是一種特殊類型的DLBCL。對(duì)于DLBCL患者，雖然一線治療通常有效，但許多患者會(huì)復(fù)發(fā)或出現(xiàn)難治性疾病，此時(shí)患者的治療選擇有限，生存期較短，存在未滿足醫(yī)療需求。
  
  根據(jù)羅氏公開(kāi)資料，格菲妥單抗是一款靶向CD20和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白。它具有獨(dú)特的2:1結(jié)構(gòu)，包含兩個(gè)可以與CD20結(jié)合的蛋白域和一個(gè)可以與CD3結(jié)合的蛋白域。此雙重靶向策略可使T細(xì)胞靠近B細(xì)胞，并活化T細(xì)胞以釋放癌細(xì)胞毒殺蛋白，同時(shí)它與已經(jīng)獲批的抗CD20單克隆抗體聯(lián)用時(shí)可以獲得更好的效果。2023年6月，美國(guó)FDA宣布加速批準(zhǔn)格菲妥單抗用于復(fù)發(fā)或難治性DLBCL或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細(xì)胞性淋巴瘤（LBCL）成年患者的治療，這些患者經(jīng)過(guò)二線或多線的系統(tǒng)治療。
  
  此前，格菲妥單抗已經(jīng)在1/2期NP30179研究中取得積極結(jié)果。該研究在132例既往治療后復(fù)發(fā)或難治的DLBCL患者中開(kāi)展，包括約三分之一既往接受過(guò)CAR-T細(xì)胞治療的患者。結(jié)果顯示，接受格菲妥單抗固定持續(xù)時(shí)間治療的患者獲得了持久緩解，56%（74/132）的患者獲得了總體緩解（OR），43%的患者獲得了完全緩解（CR）。超過(guò)三分之二的應(yīng)答者持續(xù)應(yīng)答至少9個(gè)月?？偩徑饴适峭耆徑饴剩ò┌Y的所有體征和癥狀消失）與部分緩解率（體內(nèi)癌癥量減少）之和。中位緩解持續(xù)時(shí)間為1.5年（18.4個(gè)月）。NP30179研究的數(shù)據(jù)已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
  
  據(jù)NP30179試驗(yàn)研究者Krish Patel博士早先在新聞稿中表示，臨床試驗(yàn)證明，格菲妥單抗可以為復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者提供一個(gè)通過(guò)固定持續(xù)時(shí)間免疫療法獲得完全緩解的機(jī)會(huì)，并且這種緩解可以在其治療結(jié)束后潛在地持續(xù)。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

推薦名醫(yī)