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  石藥集團Claudin6 × CD137雙抗獲批臨床
  
  2023-10-27 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  10月25日，石藥集團發(fā)布公告稱，該集團自主研發(fā)的靶向Claudin6和CD137的雙特異性抗體NBL-028的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，針對適應(yīng)癥包括但不限于睪丸癌、卵巢癌、非小細胞肺癌及子宮內(nèi)膜癌等Claudin6表達的晚期腫瘤。今年8月，該藥的IND申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)。
  
  Claudin6是Claudin家族的一種緊密連接蛋白，高水平表達于多種人類惡性腫瘤中，但在正常組織中幾乎沒有或沒有表達。CD137（或4-1BB）是誘導(dǎo)共激受體，為腫瘤壞死因子受體（TNFR）超家族的成員，在T細胞增殖、存活、細胞毒性活性、記憶形成及其他免疫細胞功能調(diào)節(jié)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
  
  NBL-028靶向全人源Claudin6和CD137，在與腫瘤微環(huán)境（TME）中的腫瘤細胞表面Claudin6結(jié)合時，能夠選擇性地激活T細胞以及其它免疫細胞中的CD137共激通路，從而達到選擇性殺傷腫瘤細胞的作用。在臨床前研究中，NBL-028已表現(xiàn)出良好的療效和安全性。
  
  根據(jù)石藥集團公告，NBL-028是該集團的T細胞銜接器平臺NovaTE一個進入臨床階段的項目。NovaTE為用于治療癌癥（特別是實體瘤）的下一代T細胞共激平臺。該平臺經(jīng)過設(shè)計及優(yōu)化，以誘發(fā)持續(xù)性效應(yīng)T細胞活化，解除TME的免疫抑制，同時可以降低包括細胞因子釋放綜合征（CRS）、免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICAN）及肝毒性等的全身毒性風(fēng)險。
  
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