欧美性爱三区欧美大陆在线,久久er中文字幕,欧美日韩亚洲92

- 按科技分類
  
  鞍石生物MET抑制劑「伯瑞替尼」新適應(yīng)癥申報(bào)上市
  
  2023-10-26 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  10月24日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，鞍石生物旗下全資子公司浦潤奧生物申報(bào)了1類新藥伯瑞替尼腸溶膠囊的新適應(yīng)癥上市申請。伯瑞替尼是一款小分子選擇性MET抑制劑。根據(jù)今年7月鞍石生物發(fā)布的新聞稿，該公司已遞交腦膠質(zhì)瘤新適應(yīng)癥的pre-NDA申請，擬用于治療經(jīng)放療和替莫唑胺治療后復(fù)發(fā)或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突變型WHO 4級星形細(xì)胞瘤或既往有較低級別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）成人患者。就在上周，伯瑞替尼腸溶膠囊針對上述GBM適應(yīng)癥的申請，還獲得了CDE擬納入優(yōu)先審評。
  
  截圖來源：CDE官網(wǎng)
  
  公開資料顯示，伯瑞替尼（PLB1001，vebreltinib）作為小分子高選擇性MET激酶抑制劑，能夠透過血腦屏障，阻斷ZM融合基因下游信號通路，達(dá)到抑制腫瘤生長和侵襲的作用。該產(chǎn)品在多種臨床前MET異常的人類胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌細(xì)胞移植動物模型（CDX）和人源腫瘤移植小鼠模型（PDX）中顯示出良好的抑制腫瘤作用。
  
  早先，伯瑞替尼曾被CDE納入突破性治療品種，用于治療MET外顯子14跳變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。2022年9月，伯瑞替尼被CDE納入優(yōu)先審評，擬用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。該藥針對NSCLC適應(yīng)癥的上市申請目前已完成補(bǔ)充資料的提交，正在審評中。
  
  此外，伯瑞替尼還在治療腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。其中1期研究數(shù)據(jù)已發(fā)表在國際知名雜志Cell上。該1期結(jié)果顯示，該產(chǎn)品治療ZM融合陽性或METex14跳突的復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤患者，疾病控制率（DCR）達(dá)到66.7%，其中繼發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（sGBM）患者客觀緩解率（ORR）達(dá)到33%，中位總生存期為11.7個月。
  
  膠質(zhì)瘤是起源于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）內(nèi)膠質(zhì)細(xì)胞或前體細(xì)胞的腫瘤。IDH突變的星形細(xì)胞瘤是成人彌漫性膠質(zhì)瘤的一種，而膠質(zhì)母細(xì)胞瘤則是腦膠質(zhì)瘤中惡性程度較高、生存預(yù)后較差的類型之一。PTPRZ1-MET融合基因（簡稱ZM融合基因）是膠質(zhì)母細(xì)胞瘤惡性進(jìn)展的關(guān)鍵驅(qū)動因子。PTPRZ1基因與MET基因融合后，MET丟失1-2外顯子區(qū)域，導(dǎo)致胞外區(qū)域結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，但保留了胞內(nèi)區(qū)段的激酶功能區(qū)。MET胞外結(jié)構(gòu)變化導(dǎo)致其對配體的敏感性增加或自體激活，并過度磷酸化融合基因的MET區(qū)段，激活下游STAT3等癌性信號通路，進(jìn)而增強(qiáng)腫瘤的增殖和遷移能力。
  
  對于再次復(fù)發(fā)的GBM患者，尤其是標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的ZM融合基因陽性GBM患者，尚未被滿足的臨床需求明顯。希望這些在研產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中取得更多突破，早日為患者帶來新的治療選擇。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

推薦名醫(yī)