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  強(qiáng)生HIV療法「利匹韋林注射液」在中國(guó)獲批
  
  2023-10-25 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（10月24日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)新公示，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下強(qiáng)生創(chuàng)新制藥（Johnson & Johnson Innovative Medicine）提交的艾滋病新藥利匹韋林注射液的上市申請(qǐng)已正式獲得批準(zhǔn)。此前，利匹韋林片劑已在中國(guó)獲批，用于治療成年HIV-1感染。
  
  截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
  
  根據(jù)強(qiáng)生創(chuàng)新制藥早期發(fā)布的新聞稿，利匹韋林是一種體積很?。?5mg）的口服非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點(diǎn)。2017年，利匹韋林片（英文商品名：Edurant）在中國(guó)獲批上市，與其它抗HIV藥物聯(lián)合使用，適用于治療開始時(shí)1型人類免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于10萬(wàn)拷貝/mL的HIV-1感染的初治患者（12歲及以上）。
  
  公開資料顯示，利匹韋林注射液是一種長(zhǎng)效注射混懸液，已在海外獲批上市（英文商品名：Rekambys），與卡替拉韋注射液聯(lián)合用于特定HIV-1感染成人患者。由利匹韋林注射液和卡替拉韋注射液組成的長(zhǎng)效抗病毒療法，海外商品名為Cabenuva。其中，卡替拉韋注射液（cabotegravir）由葛蘭素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare公司開發(fā)，已于今年7月在中國(guó)獲批。
  
  Cabenuva是一款長(zhǎng)效注射療法，能將每日服藥改為每月一次或者每?jī)蓚€(gè)月一次治療，這是HIV感染者治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大改變。該藥曾在美國(guó)獲批兩種給藥方案，其中，每月一次的給藥方案于2021年1月獲批，作為治療那些接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后出現(xiàn)病毒學(xué)抑制的成人HIV-1感染患者的完整方案；每?jī)蓚€(gè)月一次的給藥方案于2022年2月獲批，從而將用藥頻率減少至每年6次。
  
  艾滋病是由于HIV感染引起的嚴(yán)重疾病，曾經(jīng)被認(rèn)為是無(wú)藥可治的致命疾病。隨著上世紀(jì)末雞尾酒療法的建立，艾滋病已經(jīng)成為可控的慢性疾病。盡管目前的療法還不能夠完全治愈HIV感染，但可以顯著降低患者體內(nèi)病毒數(shù)量，維持患者免疫功能，并且防止HIV病毒傳播。通過(guò)抗病毒療法的治療，艾滋病患者能夠達(dá)到與普通人相當(dāng)?shù)念A(yù)期壽命。
  
  希望此次利匹韋林的注射液劑型在中國(guó)獲批，能夠?yàn)楦嗷颊邘?lái)新的治療選擇。
  
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