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  告別老花鏡！全球第二款老花眼滴眼液獲批上市
  
  2023-10-25 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  老花眼是一種常見的進(jìn)行性眼科疾病，患者難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上，導(dǎo)致無(wú)法看清近距離物體。
  
  據(jù)統(tǒng)計(jì)，老花眼影響全球近20億人，且多發(fā)生在40歲以后。
  
  由于老花眼無(wú)法預(yù)防或者逆轉(zhuǎn)，大多數(shù)患者只能選擇佩戴老花鏡，但這對(duì)患者來(lái)說(shuō)并不方便，急需更多的創(chuàng)新療法來(lái)改善現(xiàn)狀。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Qlosi（0.4%鹽酸毛果蕓香堿滴眼液）上市，用于治療成人老花眼。
  
  Qlosi是一種不含防腐劑的毛果蕓香堿制劑，毛果蕓香堿是一種成熟的眼部護(hù)理治療藥物。它是通過(guò)調(diào)節(jié)瞳孔，產(chǎn)生“針孔效應(yīng)”并增加景深，從而改善近視力。
  
  Qlosi可每日使用，或根據(jù)需要使用，每日至多2次。
  
  此次批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗(yàn)NEAR-1和NEAR-2的結(jié)果，共納入613名45~64歲患者，每天接受2次Qlosi治療。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、在治療8天后，Qlosi達(dá)到了主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，顯著提高了遠(yuǎn)視力矯正下近距離視力（DCNVA）改善3行及以上的療效，且遠(yuǎn)距離視力丟失少于1行。
  
  2、在接受一劑治療1小時(shí)后，有40%的患者達(dá)到了3行及以上改善效果，在接受第二劑治療后患者比例增加到50%。
  
  3、此外，在接受Qlosi治療的患者在第1至15天內(nèi)所有測(cè)量時(shí)間點(diǎn)均達(dá)到3行改善。
  
  4、受試者較早在接受治療20分鐘后就可獲得視力改善，并且療效可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)8個(gè)小時(shí)。
  
  “ 老花眼患者生活中除了佩戴老花眼鏡外，并無(wú)更多好的選擇。
  
  新療法在兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的療效、安全性和耐受性，有望讓老花眼患者告別佩鏡帶來(lái)的苦惱?！?/span>
  
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