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  一款I(lǐng)L-17A/F抗體藥獲批，治療中重度斑塊狀銀屑病
  
  2023-10-23 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，可導(dǎo)致皮膚細(xì)胞過度生成，從而引起發(fā)炎、鱗屑性斑塊，癥狀表現(xiàn)為發(fā)癢或疼痛。銀屑病中常見的分型為斑塊狀銀屑病，約占銀屑病的80%-90%。
  
  據(jù)估計(jì)，全球有超過1.25億人患有該疾病，且有近1/4的患者屬于中、重度病例。除了影響身體健康外，該病也成為包括情緒健康、人際關(guān)系和日常生活的壓力源。
  
  銀屑病的治療方法因疾病嚴(yán)重程度而異，輕度局限性銀屑病可單獨(dú)采取外用藥物治療。但外用藥停藥后病情易反復(fù)，且長(zhǎng)期使用有安全性風(fēng)險(xiǎn)。患者亟需新的治療手段。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Bimzelx（Bimekizumab）用于治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
  
  Bimzelx是一種全人源化單抗，能夠強(qiáng)力并特異性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的發(fā)病機(jī)理中起關(guān)鍵作用。
  
  此次獲批是基于三項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，這些試驗(yàn)評(píng)估了Bimzelx在1480例中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效和安全性。
  
  所有研究均達(dá)到其共同主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
  
  與對(duì)照組相比，Bimzelx組的患者在第16周獲得了更佳的皮損清除率。
  
  1、皮損清除或幾乎清除：10名接受Bimzelx治療的患者中，超過8例在第16周達(dá)到PASI 90和IGA 0/1。
  
  2、完全皮損清除：10名接受Bimzelx治療的患者中，約6例患者在第16周達(dá)到PASI 100。
  
  3、緩解速度：Bimzelx組中10例患者中超過7例在單次給藥后第4周達(dá)到PASI 75。
  
  4、維持緩解：第16周時(shí)使用Bimzelx達(dá)到臨床緩解患者的療效維持長(zhǎng)達(dá)1年。
  
  “ 這是一個(gè)獲批用以治療中重度斑塊狀銀屑病的白介素-17 A/F抑制劑。治療3年后，絕大多數(shù)患者的臨床緩解得以維持，將大大改善銀屑病患者的治療和生活質(zhì)量。”
  
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