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  黑色素瘤迎來(lái)輔助免疫治療新選擇
  
  2023-10-19 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  黑色素瘤是一種常見皮膚癌，其惡性程度較高，曾一度被稱為“癌王”，特征是皮膚中產(chǎn)生色素的細(xì)胞不受控制的生長(zhǎng)。
  
  II期黑色素瘤約占新診斷的I和II期黑色素瘤病例的16.5%，這些II期病例中約有一半是IIB和IIC。
  
  手術(shù)仍然是IIB或IIC期黑色素瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，但約1/3的IIB期手術(shù)切除患者和1/2的IIC期手術(shù)切除患者在診斷后五年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
  
  隨著黑色素瘤進(jìn)展為晚期，治療會(huì)變得更具挑戰(zhàn)性，存活率也會(huì)下降。因此，更有效的輔助治療手段是改善患者生存的重要因素。
  
  近日，美國(guó)FDA擴(kuò)大了Opdivo（Nivolumab）的適應(yīng)癥，用于輔助治療12歲及以上完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者。
  
  Opdivo（納武利尤單抗）是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在獨(dú)特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過(guò)利用人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)對(duì)抗癌癥，Opdivo已成為多種癌癥的重要治療選擇。
  
  此次批準(zhǔn)基于3期、隨機(jī)、雙盲CheckMate-76K試驗(yàn)的結(jié)果，評(píng)估了在完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者中Opdivo對(duì)比安慰劑的療效。
  
  試驗(yàn)共入組790人，主要終點(diǎn)是研究人員評(píng)估的無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）。
  
  結(jié)果分析顯示：
  
  1、與安慰劑相比，Opdivo將新發(fā)原發(fā)性黑色素瘤患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了58%。
  
  2、治療一年時(shí)，Opdivo組的RFS率為89%，安慰劑組為79%。
  
  “ IIB期和IIC期黑色素瘤患者仍面臨疾病復(fù)發(fā)的威脅，需要更多新的治療方案來(lái)解決這個(gè)隱患。
  
  本次O藥獲批新適應(yīng)癥，給這類患者提供了一種新治療選擇，將有助于防止復(fù)發(fā)?！?/span>
  
  注：FDA此前已批準(zhǔn)Opdivo用于輔助治療12歲及以上患有淋巴結(jié)或轉(zhuǎn)移性疾病且已接受完全切除的黑色素瘤患者。
  
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