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  羅氏GPRC5D × CD3雙抗在中國獲批臨床
  
  2023-10-11 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）申報的1類新藥forimtamig獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤。公開資料顯示，forimtamig（RG6234）是一款可同時靶向GPRC5D和CD3的雙特異性抗體，正在海外開展治療多發(fā)性骨髓瘤的1期臨床試驗。
  
  GPRC5D是G蛋白偶聯(lián)受體家族C組5成員D，在多發(fā)性骨髓瘤細胞中特異性高表達，并且與不良預后因子相關，不過它幾乎不在正常組織上表達。目前，靶向BCMA的免疫療法是多發(fā)性骨髓瘤患者的治療選擇之一。但對于BCMA陰性或BCMA低表達的患者，以及BCMA靶向治療后因靶細胞抗原免疫逃逸而出現(xiàn)的BCMA陰性復發(fā)類患者，GPRC5D靶向療法有望帶來新的臨床獲益。
  
  公開資料顯示，forimtamig（RG6234）正是一款靶向新興靶點GPRC5D的T細胞銜接雙特異性抗體。它攜帶兩個靶向GPRC5D的蛋白域和一個靶向CD3的蛋白域。CD3是效應T細胞上的受體，也是T細胞表面的重要標志。通過CD3介導T細胞特異性攻擊腫瘤細胞，是T細胞導向的雙特異性抗體的主要作用機制。Forimtamig能夠?qū)細胞募集到腫瘤周圍，進而引發(fā)抗腫瘤免疫反應。
  
  此前，forimtamig已在針對重度預處理的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的1期臨床試驗中，取得良好的療效和可控的安全性。該產(chǎn)品單藥治療總緩解率（ORR）達到71.4%，其中52.4%的患者達到非常好的部分緩解。該研究數(shù)據(jù)已在2022年歐洲血液學年會（EHA）大會上展示。
  
  多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，約占血液系統(tǒng)惡性腫瘤的10%。目前它仍然是一種無法治愈的血液癌癥，大部分患者都會出現(xiàn)復發(fā)并且需要接受后續(xù)治療。隨著疾病的進展，每次復發(fā)的侵襲性增強，而新療法獲得的緩解期逐漸縮短。希望更多創(chuàng)新療法在臨床研究中取得突破，早日為患者帶來新的治療選擇和臨床獲益。
  
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