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  每天一次，不含激素！兒童斑塊狀銀屑病迎來新療法
  
  2023-10-09 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  銀屑病是一種常見皮膚病，約有90%的患者為斑塊狀銀屑病，臨床特征為皮膚隆起、發(fā)紅，上覆一層銀色或白色鱗屑。
  
  它可以出現(xiàn)在身體的任何部位，包括頭皮、膝蓋、肘部、軀干和四肢。
  
  銀屑病患者會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)瘙癢癥狀，并伴有疼痛感。
  
  目前的優(yōu)選療法為外用局部療法，然而許多外用療法在療效和副作用方面仍然存在多種缺陷。
  
  近日，美國FDA已批準(zhǔn)Zoryve（0.3%羅氟司特乳膏）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，用于治療6~11歲兒童斑塊狀銀屑病。
  
  Zoryve是一款每日一次、無類固醇乳膏，屬于下一代4型磷酸雙酯酶（PDE4）抑制劑療法。PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶，可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成，與廣泛的炎癥性疾病有關(guān)。
  
  此次批準(zhǔn)主要是基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽、較大劑量臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。
  
  該研究共納入20名6~11歲斑塊狀銀屑病患者，評(píng)估了Zoryve（每日1次，持續(xù)治療4周）的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性。
  
  結(jié)果顯示：
  
  Zoryve藥代動(dòng)力學(xué)、安全性、耐受性和療效數(shù)據(jù)與成人DERMIS-1和DERMIS-2關(guān)鍵3期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)基本一致。
  
  “ 這是一種改良型新藥，可快速吸收且不會(huì)破壞皮膚屏障，是一種非常良性的療法，可滿足小兒斑塊狀銀屑病患者的治療需求?！?/span>
  
  注：2022年7月，美國FDA批準(zhǔn)Zoryve上市，用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者。
  
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