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  Incyte公司小分子PD-L1抑制劑在中國獲批臨床
  
  2023-10-07 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  10月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)新公示，Incyte公司遞交的1類新藥INCB099280片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于晚期實體瘤患者的治療。公開資料顯示，這是一款小分子PD-L1抑制劑，目前已在海外進(jìn)展至2期臨床試驗階段。
  
  PD-L1全稱為程序性死亡配體1，它與PD-1結(jié)合可以傳導(dǎo)抑制性的信號，減低T細(xì)胞的增生來控制免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng)，使人體在清除病原后恢復(fù)自然免疫平衡。但在腫瘤微環(huán)境中，癌細(xì)胞會直接將PD-L1表達(dá)水平上調(diào)，強烈抑制人體自然的抗腫瘤免疫反應(yīng)，使得腫瘤“逃逸”人體免疫系統(tǒng)的識別和攻擊。研究顯示，PD-L1抑制劑可以解除PD-L1介導(dǎo)的免疫抑制效應(yīng)，增強殺傷性T細(xì)胞的功能，發(fā)揮調(diào)動機(jī)體免疫系統(tǒng)清除體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的作用。
  
  近年來，小分子PD-(L)1抑制劑在腫瘤免疫治療領(lǐng)域逐漸吸引了許多關(guān)注。公開資料顯示，相較于單克隆抗體，小分子PD-(L)1抑制劑具有一些潛在優(yōu)勢，例如：口服給藥方便，無需因注射用藥去醫(yī)院就診，從而改善患者的依從性；半衰期較短，使得與免疫相關(guān)的不良反應(yīng)可以得到更好地控制；更具靈活性，使其在聯(lián)合用藥中可能更加便捷有效等。
  
  INCB099280是一種選擇性的小分子口服PD-L1抑制劑，已在實體瘤患者中顯示出良好的臨床活性和安全性。根據(jù)Incyte公司早前新聞稿介紹，雖然靶向PD-(L)1的單克隆抗體改變了許多腫瘤的治療格局，但這類大分子產(chǎn)品受到給藥途徑、半衰期長和受體占用的限制，可能會影響免疫相關(guān)不良事件的管理。Incyte公司的小分子口服PD-L1項目在早期研究中顯示出了良好的安全性和有效性，INCB99280較短的半衰期可能會改善對免疫介導(dǎo)不良事件的管理，并獲得更好的臨床結(jié)果。
  
  根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，目前INCB099280正在開展多項臨床試驗，包括：聯(lián)合CTLA-4抑制劑伊匹木單抗治療某些實體瘤的1期研究；治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者的2期研究；治療免疫檢查點抑制劑陰性的選定實體瘤的2期研究等。
  
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