晚期肺癌靶向治療無效?新型雙抗療法,顯著改善無進展生存期
肺癌在全球范圍內都是常見和死亡率較高的癌癥之一。其中非小細胞癌(NSCLC)約占所有肺癌病例的80%~85%。
NSCLC中常見的突變是EGFR突變,這是一種控制細胞生長和分裂的受體酪氨酸激酶,這類患者的一線治療選擇是酪氨酸激酶抑制劑(EGFR TKI)。
然而,晚期且伴有EGFR突變的NSCLC患者接受EGFR TKI治療的5年生存率低于20%,患者亟需更有效的治療新選擇。
肺癌新型雙抗療法
近日,雙抗療法Rybrevant在治療NSCLC患者的3期臨床試驗(MARIPOSA-2)中獲得積極頂線數(shù)據(jù)。
與單獨化療相比,Rybrevant聯(lián)合療法使得局部晚期或轉移性NSCLC患者在無進展生存期上達成統(tǒng)計學顯著并具臨床意義的改善。
Rybrevant(amivantamab)是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機制,不但能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導,還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。
MARIPOSA-2是一項開放標簽的隨機3期試驗,評估了兩種方案Rybrevant(伴和不伴lazertinib)對比單獨化療的療效和安全性。
試驗共入組了657名患者,這些患者帶有EGFR外顯子19缺失(ex19del)或L858R突變,并在接受奧希替尼治療期間或在治療后產生疾病進展。
試驗的主要終點是無進展生存期(PFS);關鍵次要終點包括客觀緩解率(ORR)、總生存期(OS)、緩解持續(xù)時間(DoR)等。
數(shù)據(jù)結果表明:
1、試驗達到雙重主要終點,與單獨化療組相比,Rybrevant兩個方案組的PFS具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著改善。
2、安全性方面,Rybrevant與既往研究的數(shù)據(jù)一致,未觀察到新的安全信號。
試驗團隊將在后續(xù)召開的科學大會上公布完整的試驗結果,包括OS、ORR、DoR等。
“ 與單獨化療相比,新雙抗療法的治療延長了NSCLC患者的無進展生存期。在讓患者保持生活質量的同時,還具有良好的安全性?!?/span>
注:Rybrevant于2021年獲得美國FDA批準,用于治療EGFR外顯子20插入突變、接受鉑類化療過程中或化療后病情進展的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。
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