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  降低轉(zhuǎn)移或死亡風險58%！前列腺癌組合療法有望改寫治療標準
  
  2023-09-22 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  前列腺癌位居全球男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位，這種發(fā)生在前列腺的上皮性惡性腫瘤，隨著人口老齡化，近年來發(fā)病率增長較快。
  
  非轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌（nmCSPC）是前列腺癌的一種亞型。
  
  有高風險生化復發(fā)（BCR）是前列腺癌復發(fā)或?qū)U散的指標之一，約有20%~40%的患者會在10年內(nèi)出現(xiàn)BCR。
  
  近日，美國FDA已授予Xtandi補充新藥申請的優(yōu)先審評資格，用于治療伴有BCR的nmCSPC患者。
  
  Xtandi（enzalutamide）是一種雄激素受體信號傳導抑制劑，已在全球多個國家和地區(qū)獲得監(jiān)管批準，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌和非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性患者。
  
  這次獲審主要是基于3期EMBARK試驗的結(jié)果，該試驗評估了Xtandi聯(lián)合亮丙瑞林對比安慰劑在高危BCR的nmCSPC患者中的療效。
  
  1068名患者分別被納入3個試驗小組，Xtandi聯(lián)合亮丙瑞林組、安慰劑聯(lián)合亮丙瑞林組，以及Xtandi單藥治療組。
  
  試驗的主要終點是無轉(zhuǎn)移生存期（MFS）。
  
  該研究數(shù)據(jù)顯示：
  
  1、與安慰劑組患者相比，Xtandi聯(lián)合組患者的MFS明顯改善，其轉(zhuǎn)移或死亡風險顯著降低58%。
  
  2、Xtandi聯(lián)合組的總體安全性特征與每種藥物的已知安全性特征一致。
  
  “ 生化復發(fā)是腫瘤的指標之一，這種情況下的治療目標是延緩癌細胞向身體其他部位擴散。
  
  該聯(lián)合療法顯示出更大的臨床益處，如果順利獲批，將有望成為新的標準療法?！?/span>
  
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