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  肺癌EGFR20ins新藥上市，芝友醫(yī)療提供基因位點檢測
  
  2023-09-21 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)
  
  近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。該藥適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體20號外顯子插入突變（EGFR20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的成人患者，為EGFR20ins的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者提供了新的治療選擇。
  
  針對舒沃替尼適應(yīng)的表皮生長因子受體20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的成人患者，芝友醫(yī)療可提供EGFR20ins基因檢測試劑。除此之外，EGFR常見的其他位點突變?nèi)缤怙@子19缺失突變、外顯子21點突變、外顯子18點突變，也可以檢測到。
  
  隨著肺癌系列致癌驅(qū)動基因的相繼確定，我國及國際上多項研究表明靶向治療藥物大大改善和延長攜帶相應(yīng)驅(qū)動基因的非小細胞肺癌患者的預(yù)后和生存。非小細胞肺癌 EGFR 基因常見突變有許多，EGFR 20ins在非小細胞肺癌發(fā)生率約2-3%，是EGFR罕見突變中常見的突變類型，約占EGFR罕見突變的30-40%。研究報道西方人群中EGFR 20ins占所有EGFR突變的4.8-12%，中國人群EGFR 20ins在EGFR突變占比3-4%。中國首部《EGFR 20外顯子插入突變非小細胞肺癌規(guī)范化診療中國專家共識（2023版）》在肺癌期刊《中國肺癌雜志》上重磅發(fā)布，讓這類肺癌中曾經(jīng)預(yù)后很差的罕見靶點--EGFR20ins患者有望獲得更多的治療方案！
  
  EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor）即表皮生長因子受體，正常情況下包埋在細胞表面的細胞膜中，是一種對腫瘤細胞的增殖、生長、修復(fù)和存活等起重要作用的膜蛋白。EGFR 基因位于人類 7 號染色體短臂 7p12-14 區(qū)，由 28 個外顯子組成，其中 18-24 號外顯子組成編碼該基因的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域。研究發(fā)現(xiàn)，EGFR 基因酪氨酸激酶區(qū)域存在多種突變，這些突變主要集中在外顯子 18-21 上，其中以 19 號外顯子的缺失突變以及 21 號外顯子 L858R 突變常見，均為 EGFR-TKI 的敏感性突變；18外顯子G719X、20外顯子S768I和21外顯子L861Q突變亦均為敏感性突變；20外顯子的T790M突變與 EGFR-TKI 獲得性耐藥有關(guān)，亞裔人群和我國的肺腺癌患者 EGFR基因敏感突變陽性率為 40-50%。臨床研究發(fā)現(xiàn)，這些突變能很好的預(yù)測靶向藥物治療非小細胞肺癌的效果，為腫瘤用藥提供指導(dǎo)依據(jù)。
  
  EGFR-TKIs主要針對存在EGFR基因突變的肺腺癌患者，多項臨床試驗已證實，針對 EGFR 靶點的EGFR-TKIs，如奧希替尼、厄洛替尼、吉非替尼等，能使攜帶EGFR 突變的非小細胞肺癌患者在EGFR-TKIs 治療中顯著獲益。據(jù)統(tǒng)計，在NSCLC患者中，對于EGFR突變?nèi)巳?，口服靶向藥?0%有效，但是對于EGFR未突變?nèi)巳海行什坏?%。因此，檢測EGFR是否發(fā)生突變是判斷有的靶向藥物是否有效的依據(jù)。EGFR常用的檢測方法包括單基因檢測和二代測序。單基因檢測是針對某一個或幾個基因進行檢測，其流程主要包括收集樣本、提取DNA(脫氧核糖核酸)、上機檢測并分析基因突變等。
  
  哪些患者需要進行EGFR檢測？
  
  所有含腺癌成分的非小細胞肺癌患者；
  
  平時不吸煙，但經(jīng)活檢小標(biāo)本診斷的鱗癌或混合腺癌成分的患者；
  
  化療后有復(fù)發(fā)的進展，但尚未使用EGFR-TKIs的患者。
  
  相比于二代測序，EGFR單基因檢測有什么優(yōu)勢？
  
  更加經(jīng)濟實惠，相比于二代測序費用便宜大半，更適合于經(jīng)濟困難的患者；
  
  檢測時間更短，一般二代測序的出報時間在7-10個工作日，而單基因檢測僅需3-5個工作日，對于急需檢測結(jié)果采用靶向治療的患者會更加快速。
  
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