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  打破“珊瑚人”的魔咒！一款進行性肌肉骨化癥創(chuàng)新療法獲批上市
  
  2023-09-20 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  你聽說過珊瑚人嗎？他們的生命仿佛中了魔咒，只能眼睜睜看著自己慢慢石化，走向死亡。這個“魔咒”能打破嗎？
  
  進行性肌肉骨化癥(FOP)是一種極其罕見的遺傳疾病，俗稱“珊瑚人癥”或“石頭人癥”，患病率大概為1.36/百萬人。
  
  其特點是在正常骨骼系統(tǒng)之外形成新骨，這一過程稱為新異位骨化(HO)。隨著疾病的發(fā)展，人會像石頭一樣無法正?；顒印?/span>
  
  HO一旦形成，將不可逆轉，終FOP患者的預期壽命將因呼吸問題和心肺功能衰竭而大大縮短。
  
  近日，美國FDA已批準Sohonos上市，用于治療兒童(8歲及以上女童和10歲及以上男童)和成人進行性肌肉骨化癥患者。
  
  Sohonos(palovarotene)是一種口服的選擇性視黃酸受體γ(RARγ)激動劑。視黃酸受體γ是視黃素信號通路中骨骼發(fā)育和異位骨的重要調節(jié)因子。
  
  Sohonos旨在介導視黃素信號傳導途徑中的受體、生長因子和蛋白質之間的相互作用，以減少新的異常骨骼的形成。
  
  此次獲批是基于一項3期臨床試驗MOVE的數(shù)據(jù)結果，共納入107名患者，旨在評估Sohonos用于縮小FOP患者的HO體積的有效性及其安全性。
  
  試驗的主要終點為新HO體積的變化值。
  
  數(shù)據(jù)結果顯示：
  
  1、與在標準護理外未接受其它治療的患者相比，Sohonos組患者的HO體積顯著下降，減少了62.2%。
  
  2、常見的治療相關不良事件包括皮膚和皮下組織疾病、胃腸道疾病以及感染。
  
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