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  干細(xì)胞動(dòng)員新藥！讓更多多發(fā)性骨髓瘤患者，獲得標(biāo)準(zhǔn)治療機(jī)會(huì)
  
  2023-09-15 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  多發(fā)性骨髓瘤是第二常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，發(fā)病率高于白血病，好發(fā)于老年群體。在2020年，全球約有17.6萬(wàn)人被診斷患有多發(fā)性骨髓瘤。
  
  自體干細(xì)胞移植（ASCT）是多發(fā)性骨髓瘤標(biāo)準(zhǔn)療法，可延長(zhǎng)患者的生存期。而ASCT的成功取決于治療過(guò)程中干細(xì)胞的充分動(dòng)員。
  
  美國(guó)移植和細(xì)胞治療學(xué)會(huì)指南推薦的采集目標(biāo)為根據(jù)患者體重，每公斤采集300-500萬(wàn)個(gè)CD34陽(yáng)性細(xì)胞。
  
  據(jù)統(tǒng)計(jì)，高達(dá)47%的患者在單次采治療后難以收集足夠用于ASCT的干細(xì)胞數(shù)量。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Aphexda與Filgrastim聯(lián)用，將造血干細(xì)胞動(dòng)員到外周血中，用于多發(fā)性骨髓瘤患者的采集和隨后的自體移植。
  
  Aphexda是美國(guó)近十年來(lái)批準(zhǔn)的一個(gè)干細(xì)胞動(dòng)員治療多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新藥物。
  
  Aphexda（motixafortide）是一款創(chuàng)新CXCR4抑制劑，通過(guò)皮下注射給藥。
  
  此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)分為兩部分的3期GENESIS試驗(yàn)的結(jié)果，這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲研究，評(píng)估了Aphexda+Filgrastim與安慰劑+Filgrastim在動(dòng)員造血干細(xì)胞用于多發(fā)性骨髓瘤患者自體移植方面的安全性和有效性。
  
  第一部分包含12名接受Aphexda+Filgrastim治療的患者，旨在確定藥物使用劑量；
  
  第二部分包含122名患者。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Aphexda組有67.5%的患者在兩次單采治療中達(dá)到干細(xì)胞實(shí)現(xiàn)采集每公斤≥600萬(wàn)個(gè)CD34陽(yáng)性細(xì)胞的目標(biāo)，安慰劑組為9.5%。
  
  2、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量，Aphexda組有92.5%的患者在較多兩次單采治療中達(dá)到干細(xì)胞采集目標(biāo)，安慰劑組為21.4%。
  
  3、Aphexda與Filgrastim聯(lián)合方案顯示出良好的耐受性以及安全性特征。
  
  “ 這是十年來(lái)一個(gè)在多發(fā)性骨髓瘤干細(xì)胞動(dòng)員方面獲批的創(chuàng)新藥物，有望讓更多患者獲得標(biāo)準(zhǔn)治療機(jī)會(huì)。”
  
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