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  低危骨髓增生異常綜合征，迎來一線治療新選擇
  
  2023-09-13 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  骨髓增生異常綜合征 (MDS) 是一組密切相關(guān)的血液癌癥，其特征是健康紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板無法有效生成，可導(dǎo)致貧血和頻繁感染。
  
  圖片
  MDS患者通常需要輸血來增加循環(huán)中健康紅細(xì)胞的數(shù)量，而頻繁輸血?jiǎng)t會(huì)增加鐵超載、輸血反應(yīng)和感染的風(fēng)險(xiǎn)。
  
  依賴紅細(xì)胞輸血的患者總生存期明顯短于不依賴輸血的患者，部分原因是鐵超載或更嚴(yán)重的骨髓疾病比不依賴輸血的患者更嚴(yán)重。
  
  近日，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Reblozyl新適應(yīng)癥，用于治療極低至中等風(fēng)險(xiǎn)MDS成人患者，這些患者未接受過促紅細(xì)胞生成劑，可能需要定期輸注紅細(xì)胞。
  
  Reblozyl（luspatercept）是一種全球首創(chuàng)的紅細(xì)胞成熟劑，用于調(diào)節(jié)晚期紅細(xì)胞成熟，提高血紅蛋白水平。它的給藥頻率也較低，每3周皮下注射1次。
  
  此次批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵3期COMMANDS試驗(yàn)的中期結(jié)果。
  
  356名患者以1:1的比例隨機(jī)分配接受Reblozyl或阿法依泊汀治療24周。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是紅細(xì)胞輸血獨(dú)立性(RBC-TI)持續(xù)12周，平均血紅蛋白(Hgb)增加至少1.5g/dL。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Reblozyl組有58.5%的患者在至少12周內(nèi)達(dá)到RBC-TI，并且在前24周內(nèi)平均Hgb增加至少1.5g/dL，阿法依泊汀組只有31.2%。
  
  2、此外，在血液學(xué)改善、RBC-TI至少24周等次要終點(diǎn)方面，Reblozyl組也優(yōu)于阿法依泊汀組。
  
  3、Reblozyl治療常見的不良反應(yīng)是腹瀉、疲勞、高血壓、外周水腫、惡心和呼吸困難。
  
  “ 對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)MDS患者而言，目前的標(biāo)準(zhǔn)療法在控制貧血方面療效不佳。
  
  此次新療法獲批是一個(gè)重要里程碑，它可提供持久且更有效的治療選擇，以及更方便和更少的給藥頻率?！?/span>
  
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