潛在一線療法!肺癌3期試驗(yàn)結(jié)果積極
在全球范圍內(nèi),肺癌是常見的癌癥之一,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的80%至85%。
RET激活性基因融合和突變是許多癌癥類型的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素,包括NSCLC和多種類型的甲狀腺癌,大約有1%~2%的NSCLC患者攜帶RET融合。
近日,Selpercatinib治療RET融合陽性NSCLC患者3期臨床試驗(yàn)(LIBRETTO-431)取得頂線數(shù)據(jù)。
分析顯示:與接受標(biāo)準(zhǔn)一線療法的患者相比,Selpercatinib組患者的無進(jìn)展生存期(PFS)展現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。
Selpercatinib(Retevmo)是一種強(qiáng)效、高選擇性、口服RET酪氨酸激酶抑制劑,于2020年5月獲FDA批準(zhǔn),成為全球一個(gè)獲批的高選擇性RET抑制劑。
LIBRETTO-431是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照的III期試驗(yàn), 評估了Retevmo一線治療RET融合陽性NSCLC患者的療效。
該試驗(yàn)入組了261名晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC患者,這些患者既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病的全身性治療。
分析顯示,試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)PFS;
同時(shí)Selpercatinib所展現(xiàn)的安全性與之前試驗(yàn)所觀察到的一致。
LIBRETTO-431試驗(yàn)的完整數(shù)據(jù)將于近期舉辦的醫(yī)學(xué)會(huì)議當(dāng)中公布。
“ 這是一個(gè)在新確診的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC成人患者中,顯示出優(yōu)于PD-1抑制劑+化療PFS數(shù)據(jù)的靶向治療藥物。
這意味著,新療法具有成為該患者群體新一線標(biāo)準(zhǔn)療法的潛力?!?/span>
目前,全球已獲批的RET激酶抑制劑共2款,除Selpercatinib外還有Pralsetinib,適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌。
值得一提的是,徐諾藥業(yè)自主研發(fā)的新一代RET抑制劑XP-104目前也正在積極推進(jìn)中,未來有望用于多種實(shí)體瘤,值得國內(nèi)腫瘤患者期待。
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