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復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤,迎來(lái)新型雙抗療法
2023-08-17
來(lái)源:好醫(yī)友
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是第二高發(fā)的血液腫瘤,我國(guó)發(fā)病率約為1.6/10萬(wàn),主要發(fā)病于60歲以上人群。
近來(lái)年,多發(fā)性骨髓瘤新療法層出不窮,目前主要的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和單克隆抗體,但多數(shù)患者會(huì)面臨復(fù)發(fā)和疾病進(jìn)展,目前尚無(wú)法被治愈?;颊叩?年相對(duì)生存率為59.8%。一旦復(fù)發(fā)耐藥,患者的治療選擇很有限。
近日,美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)Talvey(talquetamab)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,這些患者先前至少接受過(guò)4種治療。
Talvey是一種“同類(lèi)首創(chuàng)”的雙特異性T細(xì)胞結(jié)合抗體,能同時(shí)靶向MM細(xì)胞上的GPRC5D和T細(xì)胞上的CD3。GPRC5D名為G蛋白偶聯(lián)孤兒受體,這是一種新型多發(fā)性骨髓瘤靶點(diǎn)
此次批準(zhǔn)是基于II期MonumenTAL-1試驗(yàn)的結(jié)果,旨在評(píng)估皮下注射talquetamab治療R/R MM患者的療效。
共有187名既往接受過(guò)至少4種治療且未接受過(guò)T細(xì)胞療法的患者入組。
研究結(jié)果顯示出有意義的總緩解率(ORR)。
1、當(dāng)給藥頻率為每?jī)芍芷は伦⑸?.8 mg/kg時(shí),73.6%的患者達(dá)到ORR。
2、當(dāng)給藥頻率為每周皮下注射劑0.4 mg/kg時(shí),73.0%的患者達(dá)到ORR。
“ 對(duì)于大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者來(lái)說(shuō),治療的過(guò)程是一個(gè)不斷緩解和復(fù)發(fā)的循環(huán)。
新療法的上市可以提高多發(fā)性骨髓瘤患者的治療效率,延長(zhǎng)患者的生存期?!?/span>
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