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  走出產(chǎn)后“鬼門關(guān)”！一款口服產(chǎn)后抑郁療法獲批上市
  
  2023-08-09 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  產(chǎn)后抑郁癥(PPD)是妊娠期間和妊娠后常見的并發(fā)癥之一。產(chǎn)后抑郁癥會(huì)給女性帶來(lái)嚴(yán)重的負(fù)面影響，其特征包括悲傷或?qū)^(guò)去喜歡活動(dòng)失去興趣，感受快樂(lè)的能力下降。
  
  患者表現(xiàn)出的癥狀包括：認(rèn)知障礙、感到悲傷或不適、喪失能量或自殺念頭。
  
  數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)我國(guó)產(chǎn)后抑郁癥的發(fā)病率達(dá)到15%-30%。
  
  盡管已有多款抗抑郁藥物上市，但既往大量藥物主要通過(guò)影響單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的信號(hào)傳遞而發(fā)揮作用，這類藥物通常需要較長(zhǎng)時(shí)間才能看到具有臨床意義的應(yīng)答，而且大多數(shù)患者治療后未能獲得足夠的緩解。
  
  近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)口服藥Zurzuvae上市，用于治療成人產(chǎn)后抑郁癥。
  
  Zurzuvae(zuranolone)是一種每日一次、為期兩周的口服療法，它是一種神經(jīng)活性類固醇γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體陽(yáng)性別構(gòu)調(diào)節(jié)劑。GABA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的主要抑制性信號(hào)通路，對(duì)調(diào)節(jié)CNS功能有重要作用。
  
  本次批準(zhǔn)主要是基于兩項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照(ROBIN和SKYLARK)的多中心試驗(yàn)結(jié)果，其證實(shí)Zurzuvae治療成人PPD的療效。
  
  試驗(yàn)受試者為符合精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)重度抑郁發(fā)作標(biāo)準(zhǔn)的PPD女性，患者癥狀開始于妊娠晚期或分娩后4周內(nèi)。
  
  兩項(xiàng)試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是在第15天測(cè)量17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)的總分，以評(píng)估患者抑郁癥狀的變化。
  
  結(jié)果分析顯示：
  
  1、與安慰劑組相比，Zurzuvae組患者在治療15天時(shí)抑郁癥狀明顯改善，且在第42天仍維持治療效果。
  
  2、Zurzuvae常見的副作用包括嗜睡、頭暈、腹瀉、疲勞、鼻咽炎和尿路感染。
  
  這是FDA批準(zhǔn)的首款治療產(chǎn)后抑郁癥的口服藥物，此前，產(chǎn)后抑郁癥患者的治療僅可通過(guò)靜脈注射給藥。希望這款口服藥物能幫助更多的患者重拾對(duì)生活的信心?！?/span>
  
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