走出產(chǎn)后“鬼門關(guān)”!一款口服產(chǎn)后抑郁療法獲批上市
產(chǎn)后抑郁癥(PPD)是妊娠期間和妊娠后常見的并發(fā)癥之一。產(chǎn)后抑郁癥會(huì)給女性帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響,其特征包括悲傷或?qū)^去喜歡活動(dòng)失去興趣,感受快樂的能力下降。
患者表現(xiàn)出的癥狀包括:認(rèn)知障礙、感到悲傷或不適、喪失能量或自殺念頭。
數(shù)據(jù)顯示,近年來我國產(chǎn)后抑郁癥的發(fā)病率達(dá)到15%-30%。
盡管已有多款抗抑郁藥物上市,但既往大量藥物主要通過影響單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的信號傳遞而發(fā)揮作用,這類藥物通常需要較長時(shí)間才能看到具有臨床意義的應(yīng)答,而且大多數(shù)患者治療后未能獲得足夠的緩解。
近日,美國FDA批準(zhǔn)口服藥Zurzuvae上市,用于治療成人產(chǎn)后抑郁癥。
Zurzuvae(zuranolone)是一種每日一次、為期兩周的口服療法,它是一種神經(jīng)活性類固醇γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體陽性別構(gòu)調(diào)節(jié)劑。GABA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的主要抑制性信號通路,對調(diào)節(jié)CNS功能有重要作用。
本次批準(zhǔn)主要是基于兩項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對照(ROBIN和SKYLARK)的多中心試驗(yàn)結(jié)果,其證實(shí)Zurzuvae治療成人PPD的療效。
試驗(yàn)受試者為符合精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊重度抑郁發(fā)作標(biāo)準(zhǔn)的PPD女性,患者癥狀開始于妊娠晚期或分娩后4周內(nèi)。
兩項(xiàng)試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是在第15天測量17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)的總分,以評估患者抑郁癥狀的變化。
結(jié)果分析顯示:
1、與安慰劑組相比,Zurzuvae組患者在治療15天時(shí)抑郁癥狀明顯改善,且在第42天仍維持治療效果。
2、Zurzuvae常見的副作用包括嗜睡、頭暈、腹瀉、疲勞、鼻咽炎和尿路感染。
這是FDA批準(zhǔn)的首款治療產(chǎn)后抑郁癥的口服藥物,此前,產(chǎn)后抑郁癥患者的治療僅可通過靜脈注射給藥。希望這款口服藥物能幫助更多的患者重拾對生活的信心。”
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