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  康方生物PD-1/VEGF雙抗新肺癌研究結(jié)果在《柳葉刀》子刊發(fā)布
  
  2023-08-08 來源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  8月6日，康方生物發(fā)布新聞稿稱，中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授牽頭開展的PD-1/VEGF雙抗AK112（依沃西單抗）聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究結(jié)果，已在國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》旗下子刊eClinical Medicine全文發(fā)表。不久前，該藥已在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)。
  
  截圖來源：eClinical Medicine官網(wǎng)
  
  免疫聯(lián)合抗血管生成藥物（抗PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合抗VEGF抗體）的協(xié)同作用在晚期NSCLC治療中已被驗(yàn)證，然而抗PD-1抑制劑聯(lián)合抗血管生成藥物聯(lián)合化療的四藥聯(lián)合方案雖然顯著提升患者生存率，但整體療效和耐受性仍有提升空間。
  
  康方生物研發(fā)的雙抗新藥AK112可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能有更好阻斷效果，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。
  
  張力教授牽頭的這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、2期臨床研究，初步驗(yàn)證了AK112聯(lián)合化療治療晚期NSCLC具有良好的療效和耐受性。結(jié)果顯示，AK112聯(lián)合化療一線治療無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的晚期NSCLC，治療EGFR-TKI進(jìn)展的EGFR突變的晚期非鱗NSCLC，以及治療既往抗PD-1治療聯(lián)合含鉑雙藥化療治療進(jìn)展的晚期NSCLC，均具有良好的抗腫瘤活性和安全性，為該患者群體提供了有價(jià)值的潛在新治療選擇。相關(guān)研究及更新結(jié)果也曾相繼被2021美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)和2023年ASCO年會(huì)報(bào)道。
  
  目前，AK112正在全球范圍內(nèi)已啟動(dòng)/正在開展4項(xiàng)針對(duì)NSCLC的關(guān)鍵注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)，其中3項(xiàng)為以抗PD-1單抗為陽(yáng)性對(duì)照藥物的頭對(duì)頭研究，2項(xiàng)為國(guó)際多中心臨床。此外，該產(chǎn)品還獲得了CDE三次納入突破性治療品種，適應(yīng)癥分別是：聯(lián)合化療治療EGFR-TKI治療耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC；一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC；聯(lián)合多西他賽治療既往PD-1/L1抑制劑和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。
  
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