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  顯著延緩腎功能衰退！新療法有望改善IgA腎病治療困境
  
  2023-07-18 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  IgA腎病（IgAN）是一種嚴重的進行性自身免疫性腎臟疾病，是由免疫原性半乳糖缺陷型IgA1的產(chǎn)生驅動的，導致致病性免疫復合物的形成，引起炎癥和進行性損傷。
  
  IgAN通常會伴發(fā)腎小球硬化、腎間質纖維化、腎功能不全、蛋白尿和高血壓等疾病。
  
  高達50%的IgAN患者會發(fā)展成終末期腎?。‥SKD）或腎衰竭，對他們的生活造成巨大影響。
  
  近日，重組蛋白療法Atacicept在治療IgAN的2b期臨床試驗（ORIGIN）中取得積極結果，顯著降低蛋白尿水平并穩(wěn)定估計腎小球濾過率（eGFR）。
  
  Atacicept是一種重組融合蛋白，含有可溶性跨膜激活劑和鈣調親環(huán)素配體相互作用因子（TACI）受體，可以與細胞因子B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導配體（APRIL）結合。
  
  這些細胞因子是腫瘤壞死因子家族的成員，可促進與某些自身免疫性疾病（包括IgAN和狼瘡性腎炎）相關的B細胞存活和自身抗體產(chǎn)生。
  
  ORIGIN是一項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，評估了Atacicept治療IgAN患者的療效和安全性。
  
  試驗共納入116名患者，主要終點是通過尿蛋白與肌酐比值（UPCR）評估的蛋白尿變化，而關鍵的次要終點是第36周通過UPCR評估的蛋白尿變化。
  
  接受治療36周時，結果顯示：
  
  1、在預先指定的方案分析中，Atacicept組的蛋白尿指標與安慰劑組相比降低43%。
  
  2、在意向治療患者人群中，Atacicept組的蛋白尿指標與安慰劑組相比降低35%。
  
  3、在所有隨機化患者的ITT分析中，安慰劑組患者的eGFR會下降，而Atacicept組的患者在36周內的eGFR保持穩(wěn)定。
  
  4、Atacicept總體耐受性良好，與先前觀察到的安全性一致。
  
  目前IgA腎病患者的治療選擇依然有限，存在巨大未滿足的醫(yī)療需求。新療法具有改變和延緩IgA腎病疾病進展的潛力，有望改善當前的治療困境。
  
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