肝脂肪減少44%!新療法有望改寫脂肪肝一線治療標準
非酒精性脂肪性肝(NAFLD)是一個日益嚴重的健康問題,全球估計有高達25%的人群受其影響。中國肝病患者約有4億人,其中NAFLD約有1.7~3.1億人。在我們?nèi)粘sw檢中,很多人都曾查出脂肪肝。
NAFLD可發(fā)展為非酒精性脂肪性肝炎(NASH),而NASH可進一步發(fā)展為肝硬化和肝癌。
與此同時,NAFLD與肥胖和糖尿病也密切相關(guān)。
近日,一項2期臨床試驗取得積極頂線結(jié)果,Lanifibranor用于治療2型糖尿病(T2D)和NAFLD患者達到了主要療效終點,患者的肝脂肪減少了44%。
Lanifibranor是一種口服泛PPAR激動劑,對三種PPAR(α/γ/δ)都有中等激動活性,進而誘導(dǎo)抗纖維化、抗炎以及其他有益血管與代謝的身體變化。
這項II期臨床試驗共入組38名NAFLD和T2D患者,旨在評估Lanifibranor的療效。
患者隨機分為兩組,持續(xù)治療24周。
結(jié)果顯示:
1、通過質(zhì)子磁共振波譜(1H-MRS)測量,Lanifibranor組患者肝內(nèi)甘油三酯(IHTG)降低了44%,安慰劑組為12%。
2、Lanifibranor組有65%的患者肝脂肪減少30%以上,安慰劑組為22%。
3、Lanifibranor組有25%患者達到NAFLD緩解(定義為IHTG≤5.5%),安慰劑組為0。
4、Lanifibranor組患者的血糖控制、動脈粥樣硬化性血脂異常、肝臟胰島素作用、胰島素刺激葡萄糖處理、血漿脂聯(lián)素顯著增加對脂肪組織功能障礙影響等方面均有明顯改善。
5、Lanifibranor的治療方案具有良好的耐受性,沒有發(fā)現(xiàn)安全性問題。
“ 新療法可在24周內(nèi)讓患者的肝脂肪、肝內(nèi)甘油三酯、血糖控制、動脈粥樣硬化性血脂異常等生物標志顯著改善,它有望成為脂肪肝一線治療藥物。”
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