艾伯維重磅IL-23抑制劑「?利生奇珠單抗?」?在華申報上市
7月6日,艾伯維利生奇珠單抗(risankizumab,曾用名瑞莎珠單抗)注射液及其皮下注射劑型國內(nèi)上市申請獲國家藥監(jiān)局藥審中心受理。
Rrisankizumab是一種白細胞介素-23(IL-23)抑制劑,可通過與IL-23 p19亞基結(jié)合來選擇性阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎癥過程的細胞因子,被認為與許多慢性免疫介導疾病有關。
Rrisankizumab起初由勃林格殷格翰研制,艾伯維于2016年2月支付一筆6億美元的預付款獲得了risankizumab的全球商業(yè)化權(quán)利。risankizumab早于2019年3月首次在日本上市,用于治療對常規(guī)療法響應不足的成人尋常型銀屑病、膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病和關節(jié)病型銀屑病,次月相繼在美國和歐盟獲批。
由醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫可知,艾伯維已在國內(nèi)登記7項臨床研究,分別用于治療成人活動性銀屑病關節(jié)炎,16歲及以上青少年和成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病。其中,用于治療克羅恩病的兩項III期研究和一項I期研究均已完成。
2023年,隨著Humira專利到期,安進的阿達木單抗生物類似藥正式進入美國市場,Humira“稱王”的時代將結(jié)束。IL-23單抗利生奇珠單抗和口服JAK1抑制劑Rinvoq(烏帕替尼)已強勢補位,在2022年均以50%以上的增長率交出亮眼答卷,分別實現(xiàn)51.65和25.22億美元收入。基于這3款產(chǎn)品的優(yōu)異表現(xiàn),毫無疑問,艾伯維在全球自免領域的領導地位不可撼動。
目前國內(nèi)已有3款IL-23靶向新藥獲批上市,分別是強生的古塞奇尤單抗(IL-23p19)和烏司奴單抗(IL12/23p40)以及康哲藥業(yè)引進的替瑞奇珠單抗(IL23p19)。
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