心衰迎來口服新療法,適用多種心衰患者
心力衰竭(心衰)是一種終身性疾病,也是所有心血管疾病的“終點(diǎn)站”。其典型癥狀是心肌不能正常輸送足夠的血液來滿足身體對血液和氧氣的需求,從而造成呼吸急促。
心衰患者出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀時,甚至需要進(jìn)行心臟移植或使用輔助心臟泵血設(shè)備。
慢性心衰是造成65歲以上患者住院的主要原因,我國心衰患者約450萬例,給社會和家庭帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
近日,美國FDA已批準(zhǔn)口服片劑Inpefa的上市,用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的風(fēng)險。
這些患者患有心力衰竭,或患有2型糖尿病、慢性腎病,并攜帶其它心血管疾病風(fēng)險因子。
Inpefa獲批用于治療具各種范圍左心室射血分?jǐn)?shù)的患者,包括射血分?jǐn)?shù)保留型(HFpEF)和射血分?jǐn)?shù)降低型(HFrEF)在內(nèi),且可用于糖尿病患者。
Inpefa(sotagliflozin)為一雙重抑制劑,同時靶向負(fù)責(zé)葡萄糖調(diào)節(jié)的兩種鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(SGLT1和SGLT2)。
SGLT1負(fù)責(zé)胃腸道中的葡萄糖吸收,SGLT2則負(fù)責(zé)腎臟里的葡萄糖重吸收。
此次獲批是基于兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期研究的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(SOLOIST-WHF和SCORED)。
試驗(yàn)主要終點(diǎn)為因心血管死亡、因心衰住院和緊急就診的復(fù)合風(fēng)險。
中位隨訪時間16個月,
研究結(jié)果顯示:
1、兩項(xiàng)研究均達(dá)到了主要終點(diǎn),與安慰劑相比,Inpefa顯著降低患者的復(fù)合風(fēng)險達(dá)33%。
2、在兩項(xiàng)試驗(yàn)中,Inpefa的總體耐受性與安慰劑相似。
“ 大約有半數(shù)的心衰患者在確診后5年內(nèi)死亡,且多數(shù)心衰患者的生活質(zhì)量很差??诜炉煼ǖ纳鲜杏型纳票姸嘈乃セ颊叩陌Y狀,并顯著提高生活質(zhì)量?!?/span>
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