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快速持久緩解癥狀,不含防腐劑!干眼癥迎來(lái)新療法
2023-06-14
來(lái)源:好醫(yī)友
干眼癥是常見(jiàn)的眼部慢性疾病之一,可引起持續(xù)的刺痛、燒灼感、對(duì)光敏感、視力模糊和眼疲勞等。
炎癥與免疫相關(guān)失調(diào)造成淚膜受損是發(fā)生干眼癥的主要原因之一。
我國(guó)干眼癥的發(fā)病率大約21%-30%,相當(dāng)于每4個(gè)人中就有1個(gè)患有干眼癥。隨著電子設(shè)備的普及,干眼病的發(fā)病率也在逐年上升。
目前,干眼癥主要的治療方法是使用人工淚液,但大多數(shù)患者未能獲得滿意的治療效果。
干眼癥新藥
近日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Vevye(CyclASol,0.1%環(huán)孢素眼科溶液)上市,用于治療干眼癥。
Vevye是一款具有局部抗炎效果的免疫調(diào)節(jié)劑,含有0.1%的環(huán)孢素A制劑,不含水、油、表面潤(rùn)滑劑或防腐劑。
此次獲審是基于一項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)(ESSENCE-2)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
共有328名對(duì)人工淚液治療無(wú)反應(yīng)的干眼癥患者入組。
研究結(jié)果顯示:
1、與安慰劑組相比,Vevye組患者全角膜熒光素染色評(píng)分(tCFS)較基線的變化更多。
2、Vevye組有71.6%的患者在4周內(nèi)產(chǎn)生應(yīng)答,總體角膜染色改善≥3級(jí),應(yīng)答比例顯著高于對(duì)照組。
3、安全性方面,試驗(yàn)所有不良事件(AE)的發(fā)生數(shù)量較低,通常為輕度。
“ Vevye是一個(gè)療效在4周治療后得到驗(yàn)證,用于治療干眼癥的環(huán)孢素溶液。
相較同類產(chǎn)品,Vevye的耐受性和安全性更好,且起效更快?!?/span>
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