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  治療心衰！核心醫(yī)療人工心臟在中國(guó)獲批
  
  2023-06-07 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（6月6日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，已經(jīng)批準(zhǔn)了核心醫(yī)療生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，這是中國(guó)第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。該產(chǎn)品與特定人工血管配套使用，為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療。根據(jù)核心醫(yī)療新聞稿，這是該公司研發(fā)的Corheart 6植入式全磁懸浮人工心臟，其血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克，比同類(lèi)產(chǎn)品直徑縮小40%，重量減輕50%。
  
  圖片截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
  
  心力衰竭是指由于心臟結(jié)構(gòu)或功能異常而導(dǎo)致心輸出量減少、靜息或壓力狀態(tài)下的心內(nèi)壓升高的一種臨床綜合癥。長(zhǎng)期以來(lái)，終末期心衰患者缺乏有效的治療手段，心臟移植是臨床上常用的治療手段，但因心臟供體極其有限，無(wú)法惠及大眾。人工心臟的出現(xiàn)為患者帶來(lái)了希望，但其應(yīng)用中也面臨著長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致血栓形成和出血等副作用的挑戰(zhàn)。
  
  核心醫(yī)療新聞稿表示，作為新一代小型化全磁懸浮人工心臟的代表，Corheart 6通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和電機(jī)設(shè)計(jì)克服上述難題，有效保障了患者生存率，并極大提升了患者術(shù)后的生活質(zhì)量。相關(guān)測(cè)試以及臨床數(shù)據(jù)顯示，Corheart 6植入式左心室輔助裝置在感染風(fēng)險(xiǎn)防控、裝置可靠性、血液相容性等性能上都表現(xiàn)較好。
  
  根據(jù)NMPA公示，核心醫(yī)療本次獲批的產(chǎn)品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵，核心技術(shù)主要為盤(pán)式電機(jī)技術(shù)，其利用位置傳感器檢測(cè)并控制轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速和懸浮高度。該產(chǎn)品電機(jī)僅采用一組定子線圈同時(shí)控制轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)和懸浮，結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、重量更輕、體積更小、功耗更低；在臨床應(yīng)用中的手術(shù)切口較小，患者恢復(fù)較快，適用人群更廣，并可降低血泵熱量導(dǎo)致的血栓風(fēng)險(xiǎn)。
  
  公開(kāi)資料顯示，核心醫(yī)療成立于2016年，致力于為心衰患者提供創(chuàng)新的機(jī)械循環(huán)支持（俗稱(chēng)“人工心臟”）解決方案。今年4月，核心醫(yī)療宣布獲正心谷資本領(lǐng)投的近2億元C+輪融資。此前，核心醫(yī)療還陸續(xù)獲得了中金資本、高瓴創(chuàng)投、基石資本等十余家投資機(jī)構(gòu)的近10億元融資。
  
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